从临床研究看达普司他对肾性贫血患者生活质量的改善

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-08

  肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)患者常见的并发症,其发生与红细胞生成素(EPO)生成不足及尿毒症毒素的影响密切相关。肾性贫血不仅会导致患者出现乏力、头晕、心慌等不适症状,还会加重心脏负担,增加心血管疾病的发生风险,严重影响患者的生活质量和生存率。近年来,达普司他(Daprodustat)作为一种新型的口服缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI),在肾性贫血的治疗中展现出显著疗效,为患者带来了新的希望。

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  ASCEND-D试验是一项全球性、随机、开放标签的Ⅲ期临床试验,共纳入2964例接受维持性透析的肾性贫血患者。研究结果显示,达普司他组患者的血红蛋白水平在基线到第28周直至第52周的平均变化为0.28±0.02g/dL,显著高于注射型ESAs(促红细胞生成素刺激剂)组的0.10±0.02g/dL,两者差异为0.18g/dL,满足预先规定的非劣效性界值。这表明达普司他在提高血红蛋白水平方面与ESAs一样有效。

  另一项ASCEND-ID试验则针对起始透析的肾性贫血患者,结果显示达普司他组和ESAs组(darbepoetin alfa)的平均血红蛋白浓度在治疗期间均维持在目标范围内(10.0-11.0g/dL),且两组之间无显著差异。这些研究数据表明,达普司他能够显著提升肾性贫血患者的血红蛋白水平,从而改善贫血症状。

  生活质量改善:

  血红蛋白水平的提升直接转化为患者生活质量的改善。肾性贫血患者常因乏力、头晕等症状而无法正常工作和生活,而达普司他的治疗则显著减轻了这些症状。在ASCEND-D试验中,患者报告的症状困扰评分(通过FKSI-19问卷评估)显示,达普司他组较基线改善10.2分,而ESAs组仅改善4.7分。这一差异主要源于达普司他对疲劳、食欲减退等常见症状的缓解作用。

  此外,达普司他的口服给药方式也提高了患者的治疗依从性。传统的ESAs治疗需要注射给药,不仅给患者带来不便,还可能增加感染风险。而达普司他作为口服药物,患者可以在家中自行服用,无需频繁前往医院,从而提高了治疗的便利性和舒适度。

  长期疗效与安全性:

  除了短期疗效外,达普司他的长期疗效和安全性也得到了充分验证。在ASCEND-D试验的中位随访期间(2.5年),达普司他组和ESAs组的主要不良心血管事件发生率分别为25.2%和26.7%,风险比为0.93(95% CI, 0.81-1.07),符合非劣效性界值。这表明达普司他在长期治疗中不会增加心血管风险,为患者提供了持久的安全保障。

  同时,达普司他还能够减少患者对输血和铁剂的依赖。达普司他能够有效控制贫血,减少患者在治疗过程中的不适感和经济负担。

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  据悉,达普司他已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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