达普司他治疗肾性贫血的安全性,有哪些潜在风险?
达普司他作为一种新型的口服HIF-PHI抑制剂,在肾性贫血的治疗中展现出显著疗效,但其安全性也备受关注。尽管多项临床试验证实了达普司他的总体安全性良好,但仍存在一些潜在风险需要注意。
血栓与心血管事件风险
达普司他组血栓性血管事件(包括心肌梗死、卒中、血管通路血栓等)的发生率为9.8/100人年,虽略低于ESAs组的11.7/100人年,但绝对风险仍不容忽视。因此,在治疗过程中应密切监测血红蛋白水平的变化,避免过快升高。
心脏与血管损伤风险
对于有心力衰竭病史的患者,使用达普司他可能增加住院风险。在ASCEND-D试验中,达普司他组心力衰竭患者的住院风险较ESAs组增加(14.5% vs 11.3%)。因此,对于这类患者应慎重评估风险和获益,并在治疗过程中密切监测体重、呼吸困难等症状。
此外,达普司他还可能引起高血压恶化。约24%的患者在使用达普司他后出现血压升高,甚至发生高血压脑病。因此,在治疗期间应定期监测血压,并根据需要调整降压药物。
胃肠道损伤风险
达普司他可能引起胃肠道侵蚀和出血。高危人群(如溃疡病史、长期服用NSAIDs药物的患者)应谨慎用药,并关注黑便、腹痛等信号。一旦出现这些症状,应立即停药并就医。
特殊人群风险
对于妊娠和哺乳期妇女,达普司他的使用存在严重风险。动物实验显示,达普司他可导致胚胎死亡和胎儿发育异常,因此孕妇禁用。
此外,肝肾功能不全的患者也需谨慎使用达普司他。中度肝功能不全者起始剂量应减半,严重肝损者禁用。虽然肾功能不全对药物暴露量影响有限,但代谢物蓄积可能需关注。
长期安全性与监测
尽管达普司他在短期临床试验中表现出良好的安全性,但其长期安全性仍需进一步验证。因此,在使用达普司他的过程中,应定期监测患者的血红蛋白水平、血压、心血管功能以及胃肠道状况等指标。一旦出现异常情况,应及时调整治疗方案或停药。
据悉,达普司他已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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