更年期血管舒缩症状（VMS，如潮热和盗汗）影响全球50%以上的中老年女性，传统激素替代疗法（HRT）存在乳腺癌和血栓风险，非激素治疗需求迫切。非唑奈坦作为首个神经激肽B（NKB）受体拮抗剂，为VMS患者提供了安全有效的选择。

　　非唑奈坦的疗效验证基于三项III期临床试验（SKYLIGHT 1、SKYLIGHT 2和SKYLIGHT 4），共纳入超过3000例40-65岁、每周发作≥50次中度至重度VMS的绝经女性。试验采用双盲、安慰剂对照设计，患者随机接受非唑奈坦15mg、30mg、60mg每日两次（BID），或30mg、60mg、120mg每日一次（QD），或安慰剂治疗，疗程为12周，随后进入40周的扩展期。

　　非唑奈坦的疗效在多项终点中均显著优于安慰剂：

　　症状频率：SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2研究显示，治疗第4周时，非唑奈坦每日一次45mg组的中度至重度VMS发作频率较基线降低3.5次/日，第12周时降低2.6次/日，而安慰剂组仅降低1.2次/日和0.8次/日。

　　症状严重程度：第4周和第12周时，非唑奈坦组的VMS严重程度评分较安慰剂组平均降低0.4-1.0分（满分4分）。

　　生活质量：治疗结束时，非唑奈坦组81.4%-94.7%的患者症状减轻≥50%，而安慰剂组仅为58.5%。

　　安全性优势：

　　非唑奈坦的不良反应大多为轻度至中度，且未发现严重安全信号：

　　常见副作用：头痛（10%-15%）、恶心（8%-12%）和疲劳（5%-10%），发生率与安慰剂组相近。

　　长期安全性：SKYLIGHT 4研究显示，52周治疗期间未报告血栓、乳腺癌或子宫内膜增生等激素相关不良事件。

　　肝功能监测：尽管非唑奈坦对肝脏影响较小，但治疗前后仍需检测肝功能指标（如ALT和AST），以确保用药安全。

　　用药指南：每日一次，方便易行

　　非唑奈坦的推荐剂量为每日一次45mg片剂，可随餐或空腹服用。治疗前需评估肝功能和肝损伤风险，治疗期间每3个月复查肝功能。若漏服，无需补服，按原计划服用下一剂即可。

　　非唑奈坦在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。