瑞司美替罗（Resmetirom）作为一种甲状腺激素受体激动剂，在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗中展现出显著疗效。其获批基于一项治疗伴有肝纤维化的NASH的3期随机对照试验，该试验涉及活检确诊为NASH且肝纤维化分期为F1B、F2或F3的成人患者。试验中，患者按1:1:1的比例随机分配接受每日一次的瑞司美替罗，剂量为80毫克或100毫克或安慰剂。以下是对80毫克与100毫克瑞司美替罗疗效的详细分析：

　　疗效差异

　　NASH缓解率：在第52周时，80毫克瑞司美替罗组和100毫克瑞司美替罗组分别有25.9%和29.9%的患者实现了NASH缓解（即非酒精性脂肪肝活动评分降低≥2分且纤维化未恶化），而安慰剂组只有9.7%的患者实现了这一目标。这表明，无论是80毫克还是100毫克剂量，瑞司美替罗在NASH缓解方面均显著优于安慰剂。然而，100毫克剂量组的缓解率略高于80毫克剂量组，但差异未达到统计学显著性。

　　肝纤维化改善率：在肝纤维化改善方面，80毫克瑞司美替罗组和100毫克瑞司美替罗组分别有24.2%和25.9%的患者纤维化至少改善了一个阶段且非酒精性脂肪肝活动评分未恶化，而安慰剂组只有14.2%的患者实现了这一目标。同样地，100毫克剂量组的改善率略高于80毫克剂量组，但差异未达到统计学显著性。

　　安全性分析

　　在安全性方面，80毫克和100毫克剂量的瑞司美替罗均表现出良好的耐受性。然而，与安慰剂相比，瑞司美替罗组的腹泻和恶心发生率更高。各试验组的严重不良事件发生率相似，80毫克瑞司美替罗组为10.9%，100毫克瑞司美替罗组为12.7%，安慰剂组为11.5%。这表明，虽然瑞司美替罗可能增加某些胃肠道不良反应的风险，但总体安全性可控。

　　剂量选择建议

　　基于上述疗效和安全性数据，医生在选择瑞司美替罗剂量时需综合考虑患者的具体情况。对于病情较轻或耐受性较差的患者，80毫克剂量可能是一个合理的选择，因为它在提供一定疗效的同时减少了不良反应的风险。而对于病情较重或耐受性较好的患者，100毫克剂量可能更能满足治疗需求，尽管其疗效提升幅度有限，但可能为患者带来额外的益处。

　　据悉，瑞司美替罗已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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