瑞司美替罗（Resmetirom）作为全球首款获批用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的药物，其疗效已在临床试验中得到验证。然而，在特殊人群如孕妇、哺乳期女性、老年人及肝肾功能不全患者中的使用需格外谨慎，需结合个体化评估与严密监测。

　　孕妇与哺乳期女性：风险与获益的权衡

　　目前，瑞司美替罗在孕妇中的安全性数据极为有限。动物实验显示，高剂量瑞司美替罗可能对胎儿产生不良影响，如导致胚胎发育迟缓或器官畸形。因此，FDA将瑞司美替罗列为妊娠期C类药物，即“除非明确需要且无更安全替代方案，否则应避免使用”。对于哺乳期女性，瑞司美替罗可能通过乳汁分泌，增加婴儿血小板减少症等风险。临床建议哺乳期女性在用药期间暂停哺乳，并在停药后至少一周内避免母乳喂养。

　　老年人：疗效稳定但需加强监测

　　老年患者（≥65岁）使用瑞司美替罗时，其疗效与年轻患者无显著差异，但不良反应发生率可能升高。例如，在Ⅲ期临床试验中，老年患者中腹泻、恶心等胃肠道反应的发生率较年轻患者高约10%-15%。这可能与老年人代谢功能下降、合并用药较多有关。因此，老年患者用药期间需定期监测肝功能、电解质及胃肠道症状，必要时调整剂量。对于体重低于50kg的老年患者，建议从低剂量（如60mg/日）开始，逐步滴定至目标剂量。

　　肝肾功能不全患者：剂量调整与禁忌症

　　瑞司美替罗的代谢主要依赖肝脏CYP2C8酶系统，肾功能对其清除影响较小。因此，轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量，但失代偿性肝硬化（Child-Pugh C级）患者禁用，因其可能加重肝脏代谢负担。对于肝功能不全患者，若总胆红素＞2倍正常上限或转氨酶＞5倍正常上限，应避免使用瑞司美替罗。若必须使用，需密切监测肝功能指标，并在用药后每2周复查一次。

　　药物相互作用：CYP2C8抑制剂的联用禁忌

　　瑞司美替罗与强效CYP2C8抑制剂（如吉非罗齐）联用时，其血药浓度可能升高3-5倍，增加肝毒性风险。因此，FDA明确禁止此类联用。若需联用中效抑制剂（如氯吡格雷），体重＜100kg者应减量至60mg/日，体重≥100kg者减量至80mg/日。此外，瑞司美替罗可能降低华法林的血药浓度，联用时需增加国际标准化比值（INR）监测频率。

　　据悉，瑞司美替罗已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。