尼拉帕尼（Niraparib）作为一种PARP抑制剂，近年来在卵巢癌治疗领域展现出显著疗效，尤其在维持治疗阶段可显著延长患者无进展生存期。然而，其安全性及副作用管理仍是临床关注的重点。

　　一、安全性总体评价

　　PRIMA研究纳入733例新诊断晚期卵巢癌患者，结果显示尼拉帕尼组与安慰剂组的严重不良事件发生率分别为38.9%和23.1%，其中血液学毒性是主要差异来源。NANT试验针对HRD阳性晚期卵巢癌患者，67例患者接受尼拉帕尼新辅助单药治疗，61.2%出现≥3级不良事件，但未报告致命性事件，表明其毒性可控。

　　二、常见副作用及管理策略

　　血液学毒性

　　尼拉帕尼通过抑制PARP酶影响DNA修复，导致骨髓造血功能抑制。PRIMA研究中，3级及以上贫血、血小板减少和中性粒细胞减少的发生率分别为31.0%、54.5%和19.6%。NANT试验中，血液学毒性仍是主要副作用，但通过剂量调整（如初始剂量200mg/日，根据血小板计数调整）可显著降低严重事件风险。建议治疗期间每4周监测全血细胞计数，出现3级贫血或血小板减少时暂停用药，恢复至≤1级后以减量方案重启。

　　胃肠道反应

　　恶心、呕吐和便秘是常见非血液学副作用。PRIMA研究中，任何级别恶心发生率为75.9%，3级及以上占9.0%。建议采取整粒吞服、睡前给药或联合止吐药（如5-HT3受体拮抗剂）缓解症状。NANT试验中，腹泻发生率为32.8%，多数为1-2级，可通过洛哌丁胺对症治疗。

　　疲劳与乏力

　　任何级别疲劳发生率在PRIMA研究中达66.3%，3级及以上占7.7%。建议通过规律作息、适度运动及心理支持改善症状，严重者需排除贫血或甲状腺功能异常等合并症。

　　高血压与心悸

　　心血管系统副作用需定期监测血压和心电图。PRIMA研究中，高血压发生率为19.6%，3级及以上占8.3%。NANT试验未报告严重心律失常，但建议合并使用β受体阻滞剂或钙通道阻滞剂控制血压。

　　其他副作用

　　头痛（28.6%）、失眠（23.1%）和关节痛（19.6%）等神经症状在PRIMA研究中较常见，通常为1-2级且可逆。NANT试验提示，BRCA突变患者对尼拉帕尼耐受性更好，ORR达77.3%，而野生型患者为46.2%，提示基因型可能影响副作用谱。

　　三、特殊人群用药注意事项

　　老年患者：PRIMA研究亚组分析显示，≥65岁患者血液学毒性发生率与年轻患者无显著差异，但需加强骨密度监测以预防骨质疏松。

　　肾功能不全者：尼拉帕尼主要通过肝脏代谢，轻中度肾功能不全（eGFR≥30mL/min）无需调整剂量，但严重肾功能不全患者需谨慎使用。

　　妊娠期女性：动物实验显示胚胎毒性，育龄女性需在治疗期间及停药后6个月内采取有效避孕措施。

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