耐药结核病（DR-TB）是全球公共卫生领域的重大挑战，传统治疗方案疗程长（18-24个月）、不良反应多（如肝毒性、神经毒性），导致患者依从性差和治疗失败率高。普托马尼（Pretomanid）作为一种新型硝基咪唑类抗生素，通过多重作用机制实现高效杀菌，其上市为DR-TB治疗带来革命性突破。

　　核心作用机制：

　　有氧环境杀菌：普托马尼抑制分枝杆菌酸生物合成，阻断细胞壁形成，对复制期结核分枝杆菌具有强效杀菌作用。

　　厌氧环境灭菌：在缺氧条件下，药物通过释放一氧化氮（NO）产生呼吸毒性，破坏非复制期细菌DNA和细胞成分，实现“静态杀菌”到“灭菌”的跨越。

　　代谢途径干扰：靶向戊糖磷酸化途径，导致磷酸戊糖积累和甲基乙二醛毒性蓄积，进一步抑制细菌生长。

　　临床疗效：

　　BPaL方案（贝达喹啉+普托马尼+利奈唑胺）：

　　6个月短程治疗：全球多中心Nix-TB研究纳入109例广泛耐药结核病（XDR-TB）患者，BPaL方案治疗6个月后，95%的患者痰培养转阴，92%的患者完成治疗且未复发，显著优于传统18-24个月方案的60%-70%治愈率。

　　耐药屏障高：治疗期间未观察到对贝达喹啉、普托马尼或利奈唑胺的获得性耐药，为长期疗效提供保障。

　　BPaLM方案（BPaL+莫西沙星）：氟喹诺酮敏感患者优选。

　　安全性优势：

　　不良反应可控：BPaL方案最常见的不良反应为高尿酸血症（35%）、恶心（28%）和周围神经病变（15%），但多数为轻度且可逆。与注射用药物（如阿米卡星）相比，全口服方案避免了耳毒性和肾毒性风险。

　　普托马尼于2019年获美国FDA批准，2020年世界卫生组织（WHO）将其纳入DR-TB治疗指南，推荐BPaL方案用于XDR-TB或对氟喹诺酮耐药患者的治疗。

　　2024年12月，中国国家药品监督管理局批准普托马尼上市，为国内DR-TB患者提供新选择。

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