普托马尼（Pretomanid）作为全球首个针对耐药结核病的口服硝基咪唑类抗生素，通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成及释放一氧化氮（NO）实现双重杀菌机制，其上市标志着耐药结核治疗进入“全口服、短疗程”新时代。

　　普托马尼必须与贝达喹啉（Bedaquiline）和利奈唑胺（Linezolid）联用，构成BPaL方案（疗程6个月）或BPaLM方案（增加莫西沙星，疗程6个月）。

　　适用人群与禁忌症：

　　适用人群需满足以下条件：

　　确诊为MDR-TB或XDR-TB的肺结核及部分肺外结核患者；

　　年龄≥14岁（青少年需体重≥30kg）；

　　既往接触贝达喹啉、利奈唑胺、普托马尼不超过1个月，或对所用药物均敏感。

　　禁忌症包括：

　　累及中枢神经系统、消化系统、骨关节或血行播散性肺结核；

　　妊娠及哺乳期妇女（动物实验显示胚胎毒性）；

　　严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或肾功能衰竭（eGFR<30mL/min）。

　　用药注意事项：全程监测与风险管控

　　服药方式：普托马尼需随餐服用，整片吞服不可嚼碎，以提升生物利用度（食物使AUC增加88%）。

　　定期监测：

　　基线评估：肝功能（ALT/AST）、血细胞计数、电解质、心电图；

　　疗程中监测：每月检测血常规、肝肾功能，每8周复查胸部CT及痰培养；

　　警惕严重不良反应：手脚麻木（利奈唑胺相关神经病变）、视力模糊（视神经毒性）、乳酸酸中毒（普托马尼罕见但致命）。

　　特殊人群用药：

　　HIV共感染患者：BPaL方案无需调整剂量，但需避免与利福平联用（CYP3A4诱导剂降低普托马尼血药浓度）；

　　老年患者：≥65岁患者需密切监测肾功能及电解质紊乱；

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。】