来那帕韦钠:长效HIV治疗新突破,一年两针如何改写患者生存质量?

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-15

  传统抗反转录病毒治疗(ART)需每日服药,患者依从性差、耐药风险高,而来那帕韦钠(商品名萨兰卡)作为全球首个HIV衣壳抑制剂,凭借“一年两针”的革命性给药方案,重新定义了HIV治疗模式。

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  在针对多重耐药HIV-1感染者的Ⅲ期CAPELLA研究中,来那帕韦钠联合优化背景方案(OBT)的病毒学抑制率(HIV RNA<50拷贝/mL)达81%,显著高于OBT单药组的23%(P<0.001)。更关键的是,83%的患者实现衣壳突变清除,为后续治疗方案的调整提供了可能。

  在针对高风险顺性别女性的Ⅱ期PURPOSE 2研究中,来那帕韦钠组HIV感染率较背景发生率降低96%,且在部分研究中心实现100%保护。这一数据远优于每日口服舒发泰(预防效力67%),标志着HIV预防从“每日服药”向“长效注射”的范式转变。

  :传统ART需每日服药,漏服率高达30%-50%,而来那帕韦钠每年仅需2次注射,患者依从性提升至98%以上。

  HIV感染者常因每日服药面临社会歧视与心理压力。长效方案通过减少用药频率,显著改善患者生活质量。在PURPOSE 2研究中,94%的参与者表示“更愿意继续使用长效方案”,87%认为“隐私保护更好”。

  尽管来那帕韦钠单次注射成本较高,但长期来看,其通过减少耐药、住院和并发症管理费用,可降低总体医疗支出。

  目前,来那帕韦钠在中国已获批用于治疗多重耐药HIV-1感染者,但预防适应症尚未上市。

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