NTRK基因融合是多种实体瘤的致癌驱动因素，尽管发生率低（约0.1%-1%），但覆盖癌种广泛，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌、甲状腺癌等。恩曲替尼作为首款“不限癌种”抗癌药，为这类患者提供了跨瘤种治疗新选择。

　　关键研究数据：

　　STARTRK-2研究：纳入74例NTRK融合阳性实体瘤患者（涵盖13种癌种），恩曲替尼的ORR达63.5%，中位DoR 12.9个月，中位PFS 11.2个月。

　　儿科研究：在5例NTRK融合阳性儿童患者中，ORR 100%，其中2例完全缓解（CR），包括1例高级别神经母细胞瘤患者。

　　适应症与用药优势

　　核心适应症：

　　局部晚期或转移性实体瘤：经FDA批准的NTRK融合阳性实体瘤，包括唾液腺癌、胰腺癌、胆管癌等罕见癌种。

　　中枢神经系统肿瘤：恩曲替尼是唯一被证明对原发性和转移性脑肿瘤有效的TRK抑制剂，颅内ORR达62.5%-80%。

　　用药优势：

　　跨瘤种疗效：不受癌种限制，只要存在NTRK融合即可使用，为罕见癌种患者提供了生存希望。

　　口服便捷性：每日1次口服，无需住院治疗，显著提高患者生活质量。

　　不良反应管理：

　　神经毒性：定期评估认知功能，若出现3级以上毒性需暂停用药；

　　骨折风险：用药期间补充钙剂（1000 mg/日）和维生素D（800 IU/日），每6个月行骨密度检测；

　　血清尿酸升高：联用别嘌醇（100 mg qd）或非布司他（40 mg qd）控制尿酸水平。

　　吡非尼酮的胃肠道反应与肝功能损伤可通过分级管理策略有效控制，而恩曲替尼在ROS1阳性肺癌和NTRK融合癌症中的疗效已获全球认可。

　　恩曲替尼全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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