达沙替尼作为第二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在治疗慢性髓细胞白血病（CML）方面展现出显著疗效，尤其在一线治疗和伊马替尼治疗失败后的二线治疗中，其效果得到了多项研究的验证。

　　一线治疗数据

　　在S0325试验中，达沙替尼（100 mg，每日一次）与标准剂量伊马替尼（400 mg，每日一次）进行了对照评价。研究共纳入246例初诊慢性期CML（CP-CML）患者，其中30%为高危患者。随访1年的结果显示，达沙替尼组和伊马替尼组在完全细胞遗传学缓解（CCR）率（82% vs. 69%）、无进展生存期（PFS）（99% vs. 96%）和总生存期（OS）（100% vs. 99%）等方面差异无统计学意义。然而，在主要分子学缓解（MMR）率方面，达沙替尼组显著高于伊马替尼组（59% vs. 43%，P=0.042）。随访3年的数据显示，达沙替尼组和伊马替尼组的3年OS分别为97%和97%，PFS分别为93%和90%，进一步证实了达沙替尼在一线治疗中的长期疗效。

　　二线治疗数据

　　对于伊马替尼治疗失败或不耐受的CML患者，达沙替尼同样表现出色。在START-A研究中，达沙替尼二线治疗伊马替尼治疗失败的CML加速期（CML-AP）患者，中位随访14.1个月后，所有患者的主要和完全血液学缓解率分别为64%和45%，主要和完全细胞遗传学缓解率分别为39%和32%。12个月PFS和OS率分别为66%和82%。此外，对于伊马替尼治疗失败的CML慢性期（CP-CML）患者，转用达沙替尼后，59%可达到主要细胞遗传学缓解（MCyR），44%可达到完全细胞遗传学缓解（CCyR）。

　　特殊人群疗效

　　达沙替尼在老年、有心脑血管病史、糖脂代谢或肝功能异常的患者中同样表现出良好的耐受性和疗效。多项研究显示，达沙替尼能够诱导更快速、更深层次的疾病缓解，且长期使用安全性良好。

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