贝舒地尔作为一种具备高选择性且高效的rho相关卷曲螺旋含蛋白激酶2抑制剂，已在美国及其他西方国家证实对慢性移植物抗宿主病（cGVHD）具有治疗效果。本次研究旨在探究其在中国cGVHD患者群体中的整体收益 - 风险平衡状况。

　　本研究是一项多中心、开放标签的II期试验。研究对象为在中国接受过至少一种全身治疗的cGVHD患者，让他们每日口服一次200mg的贝舒地尔，以此来评估该药的安全性、有效性以及药代动力学特征。

　　该研究共纳入30名患者，中位随访时长为12.9个月。总缓解率（ORR）达73.3%（95%置信区间：54.1 - 87.7%），所有出现反应的患者均达到部分反应。反应者的中位反应持续时间（DOR）尚未达到，中位反应时间（TTR）为4.3周（范围在3.9 - 48.1周）。有15例患者（占比50.0%）在LSS评分较基线降低≥7分这一指标上，实现了具有临床意义的反应。

　　在皮质类固醇和CNI剂量变化方面，分别有56.7%（17/30）的患者皮质类固醇剂量减少，35.0%（7/20）的患者CNI剂量降低。多数治疗期间出现的不良事件（TEAE）严重程度处于轻度至中度水平，其中11例患者（占比36.7%）出现了≥3级的TEAE。最为常见的≥3级TEAE是肺炎（n = 5，占比16.7% ）。

　　对于既往接受过标准皮质类固醇治疗的cGVHD患者而言，贝舒地尔治疗展现出了良好的收益 - 风险平衡态势。鉴于目前中国尚无获批的二线cGVHD治疗方法，这一研究结果具有重要意义。

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