来那度胺作为多发性骨髓瘤（MM）治疗的重要药物，其维持治疗疗效已得到多项III期研究证实。其中，DEMINATION研究为关键证据之一，该研究评估了来那度胺长期维持治疗对新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的疗效。

　　研究设计与结果

　　患者群体：研究纳入18-65岁、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态≤2分、有症状的NDMM患者，共873例，按1:1比例随机分入RVD组（来那度胺、硼替佐米和地塞米松）或移植组（RVD联合自体造血干细胞移植，随后进行来那度胺维持治疗）。

　　主要终点：无进展生存期（PFS）。中位随访时间为76.0个月。

　　关键结果：

　　移植组中位PFS为67.5个月，显著长于RVD组的46.2个月，延长21.3个月。

　　与历史数据相比，移植组中位PFS延长20.2个月，表明来那度胺长期维持治疗能为患者带来更多获益。

　　两组患者的≥部分缓解（PR）率分别为95.0%和97.5%，≥完全缓解（CR）率分别为42.0%和46.8%，显示来那度胺维持治疗可深化缓解深度。

　　安全性分析

　　不良反应：移植组≥3级治疗相关不良事件（AE）发生率为94.2%，高于RVD组的78.2%，但多为可控的血液学毒性，如中性粒细胞减少和血小板减少。

　　第二原发癌：两组第二原发癌发生率相似（5年累积发病率分别为9.7%和10.8%），表明来那度胺维持治疗不增加第二原发癌风险。

　　生活质量：两组患者在整个治疗过程中的总体健康状况平均得分相似，显示来那度胺维持治疗未显著影响患者生活质量。

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