低剂量来那度胺在del(5q)骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的长期安全性及疗效已得到多项研究证实。其中，SintraREV试验提供了关键证据，该试验为一项随机、双盲研究，旨在评估低剂量来那度胺（5mg/日，28日为一周期）早期干预对非输血依赖性低危染色体5q缺失MDS患者的疗效。

　　研究设计与结果

　　患者群体：试验纳入18岁及以上、诊断为伴非输血依赖性贫血的低危或1度中危的染色体5q缺失MDS患者，共61例，按2:1比例随机分入来那度胺组（40例）或安慰剂组（21例）。

　　主要终点：设盲的独立中央审查评估的出现输血依赖的时间。中位随访时间为60.6个月。

　　关键结果：

　　来那度胺组未达出现输血依赖的中位时间，而安慰剂组为11.6个月，风险比0.302（95%CI 0.132-0.692，p=0.0046），表明来那度胺显著降低69.8%的输血依赖风险。

　　来那度胺组患者血红蛋白水平持续升高，输血需求减少，生活质量改善。

　　安全性分析

　　不良反应：来那度胺组最常见的不良反应为中性粒细胞减少（63% vs 安慰剂组19%）和血小板减少（18%）。非血液学毒性方面，皮肤病（如皮疹）发生率为23%，3级皮肤病发生率为3%。

　　严重不良事件：来那度胺组报告18例严重不良事件，其中5例与研究药物有潜在相关性，但未发现治疗相关死亡。

　　长期安全性：中位随访60.6个月显示，来那度胺组未出现新的安全性信号，长期使用安全性可控。

　　来那度胺在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。