氘可来昔替尼治疗银屑病效果如何?3期研究证实PASI75改善率达73%

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-21

  氘可来昔替尼作为全球首个获批用于银屑病的口服TYK2抑制剂,其疗效在多项Ⅲ期临床试验中得到验证。根据POETYK PSO系列研究数据显示,该药物在治疗中重度斑块状银屑病方面展现出显著优势,为患者提供了长期、稳定且安全的治疗选择。

  在POETYK PSO-1和POETYK PSO-2两项全球关键Ⅲ期研究中,氘可来昔替尼(6mg/日)治疗16周后,患者PASI75(银屑病面积和严重程度指数改善≥75%)应答率分别达58.4%和53.6%,显著优于安慰剂组的12.7%和9.4%。更值得关注的是,治疗至24周时,PASI75应答率进一步提升至69.3%,且在后续的长期扩展研究(POETYK PSO-LTE)中,持续治疗至第148周(约3年)时,PASI75应答率仍稳定维持在73.2%,PASI90(改善≥90%)应答率达48.1%。这一数据表明,氘可来昔替尼的疗效不会随时间衰减,反而呈现持续优化的趋势。

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  针对亚洲人群的POETYK PSO-3研究显示,中国患者使用氘可来昔替尼治疗16周后,PASI75应答率高达68.8%,显著高于安慰剂组的8.1%;治疗24周时,PASI75应答率提升至72.4%,PASI90应答率达50%。此外,该研究还证实,氘可来昔替尼可显著改善患者生活质量,治疗24周时,超过60%的患者实现皮肤病生活质量指数(DLQI)0/1分(无影响)。

  在安全性方面,POETYK PSO-LTE研究显示,氘可来昔替尼持续治疗5年期间,整体不良事件(AE)的暴露校正发生率(EAIR/100PY)较第一年下降,且未出现新的安全性信号。常见不良反应包括上呼吸道感染(15%-20%)、头痛(10%-15%)和肌酸激酶升高(5%-10%),但严重不良事件(如机会性感染、恶性肿瘤)发生率极低(EAIR<1/100PY)。与生物制剂相比,氘可来昔替尼无需注射、无需实验室监测,患者依从性显著提高。

  氘可来昔替尼的获批标志着银屑病治疗进入“口服精准靶向”时代。其独特的作用机制(高选择性抑制TYK2,阻断IL-23/Th17通路)在减少炎症反应的同时,避免了传统免疫抑制剂的广泛抑制作用,从而降低了感染和肿瘤风险。对于中重度银屑病患者,尤其是传统治疗(如光疗、甲氨蝶呤)应答不佳或不耐受者,氘可来昔替尼提供了更便捷、更安全的长效管理方案。

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  据悉,氘可来昔替尼已在全球多个国家上市,若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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