FDA批准Biktarvy扩大HIV治疗适用范围,为患者带来新福音

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-22

  近日,吉利德科学公司迎来重大喜讯,其研发的 Biktarvy(比克替拉韦50mg/恩曲他滨200mg/替诺福韦艾拉酚胺25mg片)成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于扩大人类免疫缺陷病毒(HIV)的治疗适用范围。

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  此前,Biktarvy 已被授权用于特定艾滋病患者的治疗,即那些有抗逆转录病毒治疗史、病毒学未得到抑制,且对整合酶链抑制剂类恩曲他滨或替诺福韦没有已知或疑似耐药性的患者。此次获批进一步拓宽了其适用人群,为更多 HIV 感染者提供了新的治疗选择。

  Biktarvy 作为一种完整的 HIV 治疗药物,具有显著优势。它采用每日口服一次的给药方式,将三种药物合为一体,能够有效将血液中的 HIV 病毒含量降至检测不到的水平。而且,该药物已获批用于多种 HIV - 1 患者群体。

  在疗效和安全性方面,Biktarvy 表现卓越。它具备快速且持久的病毒抑制作用,长期使用显示出了良好的安全性和耐受性。更为难得的是,在长达五年的临床观察期内,未出现因治疗而导致 Biktarvy 耐药性的病例,这为患者的长期治疗提供了可靠保障。

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