克唑替尼治疗ROS1重排肺癌:有效率72%,中位生存期36个月

作者: 医学编辑李可艾 2025-08-25

  ROS1重排是非小细胞肺癌(NSCLC)中一种相对罕见的驱动基因突变,其发生率约占NSCLC的1%-2%。尽管发病率不高,但由于我国肺癌患者基数庞大,ROS1阳性NSCLC患者数量依然可观。克唑替尼作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,因其对ROS1重排NSCLC的显著疗效,已成为该类患者的重要治疗选择。

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  PROFILE 1001研究是克唑替尼治疗ROS1重排NSCLC的里程碑式研究,结果显示,克唑替尼治疗的客观缓解率(ORR)达到72%,中位无进展生存期(PFS)为19.2个月。长期随访数据显示,患者的中位总生存期(OS)可达51.4个月,显示出克唑替尼的长期生存获益。

  EUCROSS研究作为一项欧洲多中心、单臂、II期临床研究,进一步验证了克唑替尼的疗效。该研究纳入34例ROS1重排NSCLC患者,结果显示,克唑替尼治疗的ORR为70%,中位PFS为19.4个月,与PROFILE 1001研究结果一致。此外,一项纳入127例东亚ROS1阳性晚期NSCLC患者的II期研究显示,克唑替尼治疗的中位PFS为13.4个月,ORR为71.7%,进一步证实了克唑替尼在亚洲人群中的疗效。

  尽管克唑替尼在ROS1重排NSCLC中表现出色,但耐药问题仍不可避免。

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