埃拉菲布拉诺（Elafibranor）作为全球首款获批治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的PPARα/δ双激动剂，自2024年6月获美国FDA批准以来，其价格与用药选择成为患者关注的焦点。

　　原研药

　　规格为80mg×30粒/盒，定价高达8391美元。需注意的是，此价格未包含国际物流、关税及药房服务费，实际支出可能更高。

　　老挝仿制药

　　同规格仿制药价格仅为859美元/盒。该版本已通过老挝药品监管部门审批。

　　价格差异背后的核心因素

　　研发成本与专利保护

　　原研药需承担数亿美元的研发成本及长达20年的专利保护期，高定价旨在回收投资并支持后续创新。而仿制药无需重复临床试验，生产成本大幅降低，价格更具竞争力。

　　患者选择策略

　　疗效与安全性并重

　　尽管仿制药疗效与原研药无显著差异，但部分患者可能对辅料敏感。用药初期需密切监测肝功能、肌肉酶谱及体重变化，若出现严重不良反应，应及时调整方案。

　　长期用药规划

　　PBC需长期治疗，患者应评估自身经济状况是否支持持续用药。

　　埃拉菲布拉诺在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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