两项独立的随机对照试验——SUNRISE 和 RESOLUTION，证实了艾普奈珠单抗（eptinezumab）在缓解偏头痛和药物过度使用性头痛（MOH）方面相较于安慰剂具有显著优势，为相关患者带来了新的治疗希望。

　　在两项研究中，艾普奈珠单抗的效果在用药第 1 天即可显现，且能持续至第 12 周，同时安全性良好。

　　SUNRISE 试验：

　　SUNRISE 试验共有 978 名参与者（平均年龄 42 岁，86%为女性）被随机分配用药，其中 327 人接受艾普奈珠单抗 100 毫克，326 人接受 300 毫克，325 人接受安慰剂。最终，939 人（95.5%）完成了安慰剂对照期。参与者中大多数为亚洲人（63.5%），基线平均每月偏头痛天数（MMD）为 17.4 天。[EAN 2025, 抽象 EPR - 040]

　　在第 1 至 12 周内，接受 100 毫克和 300 毫克艾普奈珠单抗治疗的参与者，MMDs 平均变化与基线相比，均达到主要终点，且显著高于安慰剂组（100 毫克组：7.2 天，p<0.0001；300 毫克组：7.5 天，p<0.0001；安慰剂组：4.8 天）。

　　此外，与安慰剂组相比，接受 100 毫克和 300 毫克艾普奈珠单抗治疗的更多参与者，在基线至第 1 至 12 周期间，MMDs 减少了≥50%（分别为 37.8%和 42.9%，安慰剂组为 21.8%）和≥75%（分别为 19.2%和 20.4%，安慰剂组为 7.7%）。两个剂量组均显示出≥50%和≥75%MMD 反应率的比值大于 2（p<0.0001）。

　　治疗过程中出现的不良事件（TEAEs）在各组中发生频率相近：100 毫克组为 37.6%，300 毫克组为 32.2%，安慰剂组为 33.5%。严重 TEAEs（<2%）或导致停药的 TEAEs（<2%）较为少见。COVID - 19 是报告最频繁的 TEAE（100 毫克组：5.5%；300 毫克组：4.6%；安慰剂组：4.3%）。

　　RESOLUTION 试验：

　　RESOLUTION 试验中，608 名参与者（平均年龄 45.5 岁，86%为女性，98%来自欧洲）被随机分配至艾普奈珠单抗 100 毫克组（n = 305）或安慰剂组（n = 303）。所有参与者在输液前都接受了关于慢性偏头痛（CM）和 MOH 的简短教育干预（BEI），其中 596 名（98.0%）完成了安慰剂对照期。[EAN 2025, 抽象 EPR - 041]

　　基线时，参与者平均有 20.9 次 MMDs，21.7 次每月头痛天（MHDs），20.1 次每月急性药物使用天（MAMDs）。

　　接受艾普奈珠单抗治疗的参与者达到了主要和关键次要终点，在基线至第 1 至第 4 周，MMDs 平均变化为 -6.9 天 vs -3.7 天（p<0.0001）；在第 1 至第 12 周，MMDs 平均变化为 -7.4 天 vs -4.5 天。

　　艾普奈珠单抗还显著减少了 MHDs、MAMDs 和平均每日疼痛（第 1 - 2 周：-0.6 vs -0.3）。此外，与安慰剂组相比，艾普奈珠单抗组中不再符合 CM（第 1 - 4 周：55.0% vs 32.4%；第 1 - 12 周：44.4% vs 23.0%）和 MOH（第 1 - 4 周：52.2% vs 31.9%；第 1 - 12 周：40.1% vs 24.0%）标准的参与者更多。

　　在安全性方面，两组之间的 TEAEs 发生率相当（41.9% vs 36.9%）。

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