根据 INDIGO 研究结果，沃拉替尼（Vorasidenib）在预防 2 级异柠檬酸脱氢酶 1 或 2 突变（mIDH1/2）胶质瘤患者癫痫发作方面展现出显著优势，接受其治疗的患者癫痫发作次数明显少于安慰剂组。

　　INDIGO 研究显示，与安慰剂相比，沃拉替尼在 12 个月（77.3% vs 47.3%）和 24 个月（58.8% vs 26.2%）时均达到了主要终点无进展生存期（PFS），且肿瘤体积逐渐减小。

　　亚组分析进一步揭示，接受沃拉替尼治疗的组癫痫发作发生率低于安慰剂组（18.2%，95%置信区间 [CI]，8.4‒39.5 vs 51.2%，95% CI，22.9‒114.8）。在少突胶质瘤患者中，这种差异更为显著，相较于星形胶质瘤患者效果更明显（86% vs 9%）。

　　值得注意的是，肿瘤体积与癫痫发作次数呈高度正相关（系数的对数肿瘤大小估计值为 0.7；标准误差：0.26；p = 0.007）。

　　INDIGO 研究共随机招募了 331 名年龄≥12 岁的患者，这些患者患有 2 级 mIDH1/2 少突胶质细胞瘤或星形胶质细胞瘤，且仅接受过手术治疗，无无法控制的癫痫发作。患者每天接受沃拉替尼 40 mg（n = 168）或安慰剂（n = 163）。

　　沃拉替尼是一种口服药物，能够穿透大脑，对 mIDH1/2 酶发挥双重抑制作用。基于 INDIGO 临床试验的积极结果，该药物已获澳大利亚、加拿大、以色列、瑞士、阿联酋和美国批准，用于治疗成人 2 级 mIDH1/2 弥漫性胶质瘤。

　　有研究表明，IDH 突变和癌代谢物 2HG 的产生可能导致癫痫发作风险增加。

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