聚乙二醇化非格司亭:降低实体肿瘤儿童化疗后中性粒细胞减少症发生率

作者: 医学编辑李可艾 2025-09-03

  一项研究聚焦于接受化疗的实体肿瘤儿童群体,发现使用聚乙二醇化非格司亭(PEG - filgrastim)作为主要预防措施,能显著降低发热性中性粒细胞减少症(FN)的发生率,且未观察到与研究药物相关的不良事件,为这类患儿的治疗带来了新希望。

  该研究开展了一项开放标签随机试验,共筛查 344 个化疗周期,最终 61 名儿童的 315 个周期被纳入最终分析。其中,160 个周期被随机分配至培非格司亭组,155 个周期被随机分配至非格司亭组。符合条件的患者以男性居多,平均年龄为 3 岁。

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  在用药方案上,非格司亭组患者每天需按 5μg/kg 的剂量给药,培非格司亭组则在化疗后 24 小时单次给予 100μg/kg 的剂量。

  研究结果显示,在 peg - filgrastim 组中,FN 的发生率显著低于 filgrastim 组,具体数据为 8% vs 18%(p = 0.01;风险比,0.45,95% 置信区间,0.24‒0.84)。而在绝对中性粒细胞计数(ANC)持续时间、ANC 最低值深度以及报告的不良事件方面,两组之间并未观察到显著差异。

  研究团队对患者进行了密切跟踪研究,从化疗前筛查开始,直至临床和每周三次的全血细胞计数显示 ANC 恢复。此次研究将 FN 发生率设为主要结果,次要结果涵盖 ANC 深度最低点的减少、4 级中性粒细胞减少持续时间的缩短、ANC 恢复时间的减少以及不良事件等方面。

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