利特昔替尼针对斑秃患者的疗效的分析
斑秃(AA)作为一种自身免疫性疾病,其引发的脱发问题严重影响患者生活质量。利特昔替尼 是一种口服的 JAK3/TEC 家族激酶抑制剂。在 ALLEGRO 2b/3 期研究中,其针对斑秃(AA)患者的疗效在超过 48 周的观察期内得以展现。
此次事后分析旨在评估接受 50mg 利特昔替尼 治疗,并从 2b/3 期研究转入正在进行的开放标签 3 期 ALLEGRO - LT 研究的患者,其个体脱发严重程度工具(SALT)评分的变化轨迹,以此描绘长期治疗反应模式以及相关的基线疾病特征。
在两项研究中,年龄≥12 岁且头皮脱发面积≥50% 的患者,每日接受一次 50mg 利特昔替尼 治疗。依据从基线到第 24 个月的 SALT 评分轨迹,将患者划分为早期(第 24 周、第 12 个月和第 24 个月时 SALT 评分≤20)、中期(第 12 个月和第 24 个月时 SALT 评分≤20)或晚期反应者(第 24 个月时 SALT 评分≤20),以及部分反应者(维持 30% 的改善)、复发者(曾达到但未保持 30% 的改善)或无反应者(未达到 30% 的改善)。同时,对达到持续缓解(在第 24 个月的所有后续可用时间点达到并维持 SALT 评分≤20)和完全缓解(在第 24 个月之前的≥1 个时间点达到 SALT 评分为 0)的患者比例进行评估。运用多变量 logistic 回归分析与治疗反应相关的变量。
约 45% 的患者为 SALT 评分反应者,高达 11% 的患者需要超过 1 年的 利特昔替尼 治疗才能产生反应,这突出了延长治疗时长的重要性。
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