普拉替尼已获批适应症及上市情况,仿制药怎么买?
作者:
医学编辑李可艾
2025-09-22
普拉替尼,商品名为普吉华,作为一种高选择性的RET抑制剂,自问世以来便在肿瘤治疗领域引起了广泛关注。它由中国国家药品监督管理局批准上市,成为中国首个获批的选择性RET抑制剂,为众多RET基因变异相关的肿瘤患者带来了新的治疗希望。
普拉替尼的适应症广泛,涵盖了多种RET基因融合或突变相关的肿瘤类型。具体而言,它已被批准用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,这些患者可能既往接受过含铂化疗,也可能作为一线治疗选择。此外,普拉替尼还适用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者,以及需要系统性治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
在上市情况方面,普拉替尼自2021年在中国获批上市以来,便迅速在临床得到应用。随着其疗效和安全性的不断验证,普拉替尼的适应症范围也在逐步扩大。
普拉替尼在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
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