2025年5月，卫材药业宣布莱博雷生（商品名：达卫可）在中国正式获批上市，用于治疗成人失眠症。这一里程碑标志着中国失眠治疗进入“靶向调节”新时代。此前，该药物已于2019年在美国上市，并在全球超过15个国家和地区获批。

　　慎用人群：精准用药，规避风险

　　尽管莱博雷生在改善睡眠质量和日间功能方面表现优异，但以下患者需谨慎使用：

　　重度肝功能不全者：肝脏是药物代谢的主要器官，肝功能严重受损可能导致药物蓄积，增加不良反应风险。

　　重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者：莱博雷生可能抑制呼吸中枢，加重OSA患者的低氧血症，甚至诱发呼吸衰竭。

　　严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者：药物可能抑制咳嗽反射，增加肺部感染风险。

　　药物相互作用高风险者：

　　避免与CYP3A强/中度抑制剂（如氟康唑、伊曲康唑）联用，可能增强莱博雷生作用，导致过度嗜睡；

　　避免与CYP3A强/中效诱导剂（如利福平、卡马西平）联用，可能降低疗效。

　　特殊人群用药建议：

　　老年人（≥65岁）：推荐起始剂量5mg，根据反应调整，以降低头晕、跌倒风险。

　　妊娠期/哺乳期女性：药物可能通过胎盘或乳汁影响胎儿/婴儿，需严格避免使用。

　　莱博雷生在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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