香港已获批Tivdak用于治疗复发或转移性宫颈癌患者

作者: 医学编辑李可艾 2025-10-10

  Tivdak(维替索妥尤单抗)是一种抗体偶联药物(ADC),由Genmab针对组织因子(TF)的人源单克隆抗体和辉瑞的ADC技术组成。该技术利用蛋白酶可切割的连接子将微管破坏剂单甲基auristatin E(MMAE)共价连接到抗体上,通过靶向结合表达TF的癌细胞并释放MMAE,破坏肿瘤细胞的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。

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  获批情况:2025年9月2日,再鼎医药宣布,香港特别行政区政府卫生署已批准Tivdak在香港地区用于治疗化疗期间或之后出现疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年患者。此前,该药物已于2024年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准,用于治疗相同适应症的患者。

  Tivdak是首个获批用于宫颈癌的抗体偶联药物,为复发性或转移性宫颈癌患者提供了新的治疗选择。

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