普托马尼说明书核心要点:用法用量、禁忌与注意事项
普托马尼(Pretomanid)作为一种新型抗结核药物,主要用于治疗成人耐药性肺结核,尤其是多重耐药(MDR-TB)和广泛耐药(XDR-TB)结核病。其核心作用机制是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成和能量代谢,阻断细菌生长。作为WHO推荐的短程治疗方案(BPaL方案)的关键组成部分,普托马尼需与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用,将传统18-24个月的治疗周期缩短至6个月,显著提高治愈率。
普托马尼的推荐剂量为每日一次,每次200毫克,需整片吞服,可随餐或空腹服用。若患者存在吞咽困难,可将药片压碎后与水混合服用,但需避免使用酒精或酸性饮料送服。治疗周期固定为26周(6个月),期间需严格遵循医嘱,不可自行调整剂量或停药。漏服时无需补服,直接按原计划继续用药即可。

联合用药方案中,贝达喹啉的剂量分为两种:
强化期:前2周每日400毫克,随后调整为每周3次、每次200毫克,持续24周;
替代方案:前8周每日200毫克,后续18周每日100毫克。
利奈唑胺的剂量则根据患者耐受性选择:
首选方案:每日600毫克,若出现骨髓抑制或神经病变,需减量至300毫克或暂停用药;
替代方案:每日1200毫克,同样需根据不良反应调整剂量。
禁忌与慎用:明确用药红线
禁忌人群包括:
对普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺过敏者;
药物敏感性结核病(DS-TB)患者;
结核分枝杆菌潜伏感染或肺外结核患者;
已知对联合方案中任一成分耐药的患者。
慎用情况需严格评估风险与获益:
妊娠期与哺乳期女性:目前缺乏安全性数据,需权衡治疗必要性;
肝肾功能不全者:需监测肝功能指标(如ALT、AST)和肾功能(如血肌酐),必要时调整剂量;
心脏疾病患者:QT间期延长风险较高,需定期心电图监测;
电解质紊乱者:低钾血症、低镁血症可能加剧心律失常风险,需纠正电解质失衡后再用药。
注意事项:细节决定安全
联合用药风险:避免与CYP3A4诱导剂(如利福平、依非韦伦)联用,此类药物会显著降低普托马尼血药浓度,导致治疗失败。若需使用洛匹那韦/利托那韦等CYP3A4抑制剂,则无需调整剂量。
药物相互作用监测:普托马尼可能增加OAT3底物(如甲氨蝶呤、吲哚美辛)的血药浓度,需监测不良反应;对BCRP/OATP1B3/P-gp底物(如他汀类、地高辛)的暴露风险亦需关注。
长期监测指标:治疗期间需定期检查肝功能、血常规、心电图及电解质,重点关注肝酶升高、贫血、白细胞减少等信号。若出现黄疸、心悸或肢体麻木,需立即停药并就医。
生活方式调整:患者应戒烟限酒,避免食用肝毒性食物(如发霉坚果、未腌制海鲜),同时保持充足睡眠,减少熬夜以降低肝脏负担。

普托马尼在全球多个国家已上市,海外原研药/仿制药等信息,可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。
免责声明:以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布,如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考,并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前,请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络,如有侵权请联系删除。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
