类风湿关节炎（RA）作为一种慢性自身免疫性疾病，长期困扰着全球数百万患者，其特征为关节炎症、疼痛、肿胀及进行性骨破坏，严重影响患者生活质量。传统治疗手段如非甾体抗炎药和糖皮质激素虽能缓解症状，但难以遏制疾病进展。随着生物制剂的兴起，IL-6受体抑制剂沙利鲁单抗（Kevzara）凭借其精准靶向炎症通路的能力，成为RA治疗领域的重要突破。MONARCH研究作为评估沙利鲁单抗与经典TNF-α抑制剂阿达木单抗疗效差异的关键试验，为临床决策提供了重要依据。

　　MONARCH研究设计：以患者为中心的疗效验证

　　MONARCH研究是一项全球多中心、随机、开放标签的III期临床试验，纳入561例对甲氨蝶呤（MTX）反应不足或不耐受的中重度活动性RA患者。患者按1:1比例随机接受沙利鲁单抗（200mg皮下注射，每2周一次）或阿达木单抗（40mg皮下注射，每2周一次）联合MTX治疗，持续24周。研究主要终点为第24周时达到美国风湿病学会（ACR）20%改善标准（ACR20）的患者比例，次要终点包括ACR50/70、疾病活动度评分（DAS28-CRP）及健康评估问卷残疾指数（HAQ-DI）等生活质量指标。

　　疗效对比：沙利鲁单抗的全面优势

　　研究结果显示，沙利鲁单抗组在第24周时ACR20应答率达72%，显著高于阿达木单抗组的61%（P=0.007），这一差异在早期即显现：第12周时沙利鲁单抗组ACR20应答率已达65%，较阿达木单抗组的55%高出10个百分点。在更严格的ACR50/70标准下，沙利鲁单抗组优势进一步扩大：ACR50应答率为45% vs 33%（P=0.011），ACR70应答率为25% vs 16%（P=0.032），表明沙利鲁单抗能更深度抑制炎症反应。

　　疾病活动度控制方面，沙利鲁单抗组DAS28-CRP评分从基线5.8降至2.9，较阿达木单抗组的3.4降低0.5分（P<0.001），且达到低疾病活动度（DAS28≤3.2）的患者比例更高（68% vs 54%）。生活质量改善同样显著：沙利鲁单抗组HAQ-DI评分从基线1.7降至0.8，较阿达木单抗组的1.0降低0.2分（P=0.003），意味着患者日常活动能力提升更明显。

　　安全性与耐受性：平衡疗效与风险

　　安全性方面，沙利鲁单抗组感染发生率与阿达木单抗组相当（39% vs 38%），但严重感染率略低（2.1% vs 3.2%）。中性粒细胞减少是沙利鲁单抗的常见不良反应（发生率15%），但仅1%的患者需停药，且未增加感染风险。值得注意的是，沙利鲁单抗组因不良反应停药率（5%）与阿达木单抗组（6%）无显著差异，表明其安全性可控。

　　临床意义：重新定义RA治疗标准

　　MONARCH研究证实，沙利鲁单抗在抑制关节炎症、改善功能及生活质量方面均优于阿达木单抗，尤其适用于对传统治疗反应不佳的中重度RA患者。其优势可能源于IL-6通路在RA发病中的核心作用：IL-6不仅驱动局部关节炎症，还通过诱导急性期反应蛋白（如C反应蛋白）和促进破骨细胞分化加剧全身骨破坏。沙利鲁单抗通过精准阻断IL-6信号传导，从多维度遏制疾病进展。

　　此外，沙利鲁单抗的给药便利性（每2周一次）和快速起效特点（12周内显著改善）进一步提升了患者依从性。基于MONARCH研究结果，2023年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）指南将沙利鲁单抗列为RA二线治疗的优先选择，与TNF-α抑制剂并列，标志着IL-6受体抑制剂在RA治疗中的地位正式确立。

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