偏头痛作为全球第二大失能性疾病，其治疗领域长期存在未满足的临床需求。传统药物如曲普坦类因心血管限制及药物过量性头痛风险，难以满足患者对安全、长效疗法的需求。瑞美吉泮（Rimegepant）作为首个兼具急性治疗与预防性适应症的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，其真实世界应用数据为临床实践提供了重要参考。

　　急性期治疗：快速起效与症状全面缓解

　　在亚洲人群中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验（BHV3000-310）中，瑞美吉泮75mg口崩片展现出显著疗效。试验纳入1340例患者，结果显示：服药后2小时，20%的患者实现疼痛完全消除，50%的患者最困扰症状（如恶心、畏光）消失，显著优于安慰剂组（11%和36%）。关键次要终点方面，瑞美吉泮组在2小时疼痛缓解率、功能障碍恢复正常比例、24小时内挽救药物使用率等指标上均优于安慰剂，且疗效持续至48小时。

　　真实世界研究进一步验证了其疗效的普适性。丹麦全国处方登记系统数据显示，在2777例初始使用者中，瑞美吉泮使急性药物过量使用率从基线的69%降至51%，其中曲普坦类过量率从54%降至38%，非甾体抗炎药（NSAIDs）过量率从15%降至11%。这一结果支持了其减少药物依赖的潜力，尤其适用于既往存在药物过量史的患者。

　　预防性治疗：长期疗效与治疗持续性挑战

　　瑞美吉泮的预防性适应症基于其独特的双效机制。一项为期12周的III期试验显示，每48小时服用75mg的患者，平均每月偏头痛日减少4.3天，显著优于安慰剂组的3.5天。长期延伸试验（1年）纳入1662例患者，证实其安全性与耐受性良好，超敏反应发生率低于1%。

　　然而，真实世界用药模式揭示了治疗持续性的挑战。丹麦研究显示，45%的患者仅填充单次处方即中断治疗，预防性使用者的治疗持续性显著优于急性使用者。这一现象可能与报销政策限制（如丹麦医保仅报销急性适应症每月≤8片）及患者对疗效预期不足有关。此外，5%患者自费购买预防性适应症药物，每月支出约400欧元，经济负担成为影响治疗依从性的关键因素。

　　用药人群特征与临床决策启示

　　真实世界数据描绘了瑞美吉泮的典型使用人群：88%为中年女性，81%的处方由神经科医生开具，79%患者曾使用曲普坦类药物。值得注意的是，69%患者存在药物过量使用史，提示瑞美吉泮在难治性偏头痛人群中的潜在优势。

　　临床决策需综合考虑患者特征与治疗目标。对于急性发作频繁（每月≥4次）或存在药物过量风险的患者，瑞美吉泮的急性与预防性双适应症可简化治疗方案；而对于经济负担敏感或治疗持续性要求较高的患者，需通过医患沟通管理预期，并探索报销政策优化路径。此外，丹麦研究提示，开发预测工具识别可能持续获益的患者亚群（如预防性使用持续＞90天者），或可提升治疗效率。

　　瑞美吉泮在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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