英菲格拉替尼（Infigratinib，商品名Truseltiq）是针对FGFR2融合/重排胆管癌的口服靶向药，截至2026年3月，该药尚未在中国大陆获批上市，也未纳入国家医保目录，因此暂无官方医保报销条件与报销比例。

　　从全球与国内准入进展看，英菲格拉替尼于2021年5月获美国FDA加速批准，用于既往治疗失败、不可切除局部晚期或转移性FGFR2融合/重排胆管癌成人患者。其核心临床价值在Ⅱ期单臂研究中得到验证：三线及以上治疗患者客观缓解率（ORR）达21.6%，中位无进展生存期（PFS）为6.77个月，显著优于二线标准化疗方案。但截至目前，中国国家药监局（NMPA）尚未批准其上市申请。

　　目前，国内患者若需使用英菲格拉替尼，只能通过海外购药渠道，美国原研药与海外仿制药是主要选择。随着国内胆管癌精准治疗需求提升与临床数据积累，英菲格拉替尼有望在未来1-2年内提交NMPA上市申请，若获批并通过国家医保谈判，将大幅降低患者用药负担。

　　在等待国内上市与医保落地期间，患者可关注国内FGFR抑制剂临床试验，如针对FGFR2融合胆管癌的Ⅲ期确证性研究，符合条件者可免费获得药物治疗。同时，建议通过正规海外医疗服务机构购药，避免假药风险，并在用药前完成FGFR2基因检测，确保治疗有效性。

　　英菲格拉替尼在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。