英菲格拉替尼（Infigratinib，商品名Truseltiq）是口服选择性FGFR1-3酪氨酸激酶抑制剂，通过阻断FGFR信号通路抑制肿瘤细胞增殖与血管生成。

　　一、适应症

　　英菲格拉替尼适用于既往接受过治疗、不可切除局部晚期或转移性胆管癌成人患者，且经检测确认存在FGFR2基因融合或其他重排。该适应症基于Ⅱ期单臂研究的ORR与缓解持续时间（DoR）获得加速批准，持续批准需依赖Ⅲ期确证性试验验证长期临床获益。研究显示，FGFR2融合/重排在胆管癌中发生率约10%-15%，是英菲格拉替尼的唯一疗效预测标志物，用药前必须通过NGS检测确认基因状态。

　　二、用法用量

　　标准剂量方案：推荐剂量为125mg（100mg+25mg胶囊），每日一次，连续服用21天，停药7天，28天为一个治疗周期。

　　服用方法：空腹服用，餐前1小时或餐后2小时，整粒吞服，不可咀嚼、压碎或溶解。食物会显著增加药物暴露量，高脂餐可使AUC增加80%-120%，Cmax增加60%-80%，必须严格空腹给药。

　　漏服与呕吐处理：漏服超过4小时无需补服，次日按原计划继续；服药后呕吐无需补服，下一剂量正常服用。

　　剂量调整原则：

　　肝功能不全：轻度（总胆红素≤1.5×ULN或AST升高）减至100mg/日；中度（1.5-3×ULN）减至75mg/日；重度（>3×ULN）禁用。

　　高磷血症：血清磷>5.5mg/dL且≤7.5mg/dL，继续原剂量并加用磷酸盐结合剂；>7.5mg/dL或单次>9mg/dL，暂停用药至≤5.5mg/dL，恢复时可减量至100mg或75mg/日。

　　不良反应：3级不良反应暂停用药，缓解至≤1级后减量；4级不良反应（严重肝损伤、间质性肺病等）永久停药。

　　三、安全用药核心要点

　　高磷血症管理：最常见不良反应，发生率约70%，为药物药效学效应。用药前检测血清磷，治疗期间每2周监测一次；需常规使用磷酸盐结合剂（如司维拉姆），将血磷控制在5.5mg/dL以下，避免软组织钙化、血管钙化等严重并发症。

　　眼部毒性监测：可导致视网膜色素上皮脱离、干眼、视力模糊，发生率约15%。用药前及治疗期间每3个月进行全面眼科检查，出现视力异常立即停药并眼科评估。

　　药物相互作用：主要经CYP3A4代谢，避免与强CYP3A4抑制剂（伊曲康唑）或诱导剂（利福平）联用；与PPI、H2受体拮抗剂合用可能降低疗效，需间隔给药。

　　特殊人群：妊娠期禁用，治疗期间及停药后1个月需有效避孕；哺乳期禁用；儿童安全性未确立；老年患者无需调整剂量，但需加强监测。

　　禁忌：对药物成分过敏者禁用；重度肝肾功能不全患者禁用。

　　英菲格拉替尼作为胆管癌精准靶向治疗的重要选择，其疗效与安全性已被临床数据证实，但必须严格遵循说明书规范用药，通过基因检测筛选获益人群，全程监测不良反应，以实现最佳治疗获益与风险平衡。

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