Modeyso(dordaviprone,多达维普龙)药物介绍
Modeyso(dordaviprone,多达维普龙)是JazzPharmaceuticals公司研发的首款、也是目前唯一获美国FDA加速批准的H3K27M突变型弥漫性中线胶质瘤靶向治疗药物,用于1岁及以上成人与儿童患者,适用于既往治疗后疾病进展的病例。
作用机制
作为Imipridones类药物,可靶向逆转H3K27M突变胶质瘤核心特征——H3K27me3缺失,恢复表观遗传调控,抑制肿瘤细胞增殖与进展ModeysoHCP.com。

用法用量
剂型:125mg胶囊,空腹口服(餐前1小时或餐后3小时),每周固定同一天服用,整粒吞服;无法整粒吞咽者可按说明书溶解于适宜液体服用MODEYSO。
成人剂量:每周625mg(5粒),直至疾病进展或不可耐受毒性。
儿科剂量(体重≥10kg):10–<12.5kg(125mg,1粒)、12.5–<27.5kg(250mg,2粒)、27.5–<42.5kg(375mg,3粒)、42.5–<52.5kg(500mg,4粒)、≥52.5kg(625mg,5粒),均每周一次。
剂量调整:首次毒性减量至500mg/周,二次减量至375mg/周;疑似超敏反应暂停用药,严重者永久停药。
安全性与监测
常见不良反应(≥20%):疲劳(34%)、头痛(32%)、呕吐(24%)、恶心(24%)、肌肉骨骼疼痛(20%)ModeysoHCP.com。
严重风险:33%患者出现严重不良反应,包括脑积水(5%)、呕吐(4.3%)、头痛(3.2%)、癫痫(2.4%)、肌肉无力(2.1%);1%患者发生致命不良反应,如心脏骤停(0.5%)、颅内出血(0.3%)、脑病(0.3%)ModeysoHCP.com。
实验室异常(≥2%,3–4级):淋巴细胞减少(7%)、血钙降低(2.7%)、丙氨酸氨基转移酶升高(2.4%)ModeysoHCP.com。
关键监测:治疗前及期间定期监测心电图与电解质;避免与强/中效CYP3A4抑制剂/诱导剂合用,需合用者调整剂量并加强监测ModeysoHCP.com。
特殊人群与禁忌
妊娠与生育:可能致胎儿伤害,育龄女性与男性需在治疗期间及末次剂量后1个月采取有效避孕ModeysoHCP.com。
哺乳期:不建议哺乳,末次剂量后1周内避免哺乳ModeysoHCP.com。
儿童:1岁以下安全性与有效性未确立,体重<10kg剂量未确定ModeysoHCP.com。
禁忌:对dordaviprone或制剂成分过敏者禁用ModeysoHCP.com。
药物相互作用
避免与强/中效CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素)或诱导剂(如利福平、卡马西平)合用,必需合用时需调整剂量并密切监测毒性ModeysoHCP.com。
本文参考官方处方信息与临床研究数据,仅供参考,具体用药需由专科医生评估决策。

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