斯帕森坦（Sparsentan，Filspari）是全球首创双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂（DEARA），通过同时阻断AT1与ETA受体，实现肾小球血流动力学、炎症、纤维化的多靶点干预，成为原发性IgA肾病、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）的突破性靶向药，以强效降蛋白、延缓肾衰、安全性可控的核心优势，重塑慢性肾小球疾病治疗格局。

　　一、临床应用：

　　1.核心适应症：原发性IgA肾病2023年获FDA批准用于成人原发性IgA肾病、UPCR≥1.5g/g（高进展风险）患者，是首个非免疫抑制、显著延缓肾功能衰退的靶向药。Ⅲ期PROTECT研究（404例，国际多中心、头对头对比厄贝沙坦）证实：36周时，斯帕森坦组UPCR较基线下降49.8%，显著优于厄贝沙坦组15.1%（P＜0.001）；完全缓解率15.1%vs2.0%，提升7.5倍。110周长期随访显示，斯帕森坦组UPCR降幅54.3%，厄贝沙坦组31.2%；eGFR年下降速率1.2mL/min/1.73m²vs3.1mL/min/1.73m²，肾功能恶化风险降低55%。模型预测，斯帕森坦组进展至透析需15.7年，厄贝沙坦组仅11.2年。2.拓展应用：局灶节段性肾小球硬化（FSGS）Ⅲ期DUET研究显示，斯帕森坦400mg/日治疗8周，FSGS患者蛋白尿降低47.4%，显著优于厄贝沙坦组19.0%。长期治疗可稳定肾功能，减少肾纤维化，有望成为FSGS二线靶向方案。3.用法用量规范口服片剂，规格200mg、400mg。起始200mg每日1次，14天后增至400mg每日1次，空腹/餐后均可。轻中度肝肾功能不全无需调整，重度损伤慎用；避免与强效CYP3A4抑制剂联用。

　　二、核心价值优势：

　　1.首创双重阻断，协同增效同时高选择性拮抗血管紧张素IIAT1受体与内皮素ETA受体。阻断AT1受体扩张出球小动脉、降低肾小球内压；阻断ETA受体抑制系膜收缩、炎症与纤维化。双重作用使肾小球内压降低35%40%，降蛋白效果是单药ARB的34倍。对ETA受体亲和力是ETB的400倍，减少脱靶效应。2.强效降蛋白，快速深度缓解对重度蛋白尿（UPCR≥3.5g/g）患者疗效更显著，蛋白尿降幅达58%。用药2周起效，812周达最大效果，持续用药可维持稳定缓解。与传统免疫抑制剂（激素、环磷酰胺）相比，无感染、骨髓抑制、性腺毒性风险。3.显著延缓肾衰，长期保护肾功能抑制TGFβ通路，减少细胞外基质沉积，延缓肾纤维化进程。PROTECT研究证实，斯帕森坦可使IgA肾病患者ESRD风险降低45%，10年肾存活率提升20%。4.安全性可控，耐受性良好常见副作用为轻度水肿（12%）、头晕（10%）、血压轻度下降（8%），多为12级。肝毒性发生率＜2%，无明显电解质紊乱。与免疫抑制剂相比，严重感染发生率降低70%，适合长期维持治疗。5.口服便捷，依从性高每日一次口服，无需住院或静脉输注，显著提升慢性肾病患者长期治疗依从性。

　　三、临床意义与前景

　　IgA肾病、FSGS是慢性肾病进展至ESRD的主要类型，传统治疗疗效有限。斯帕森坦以双重靶向机制、强效降蛋白、肾保护确切、安全性优的核心优势，成为首个非免疫抑制的肾病靶向药，填补高风险患者治疗空白。

　　斯帕森坦在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　免责声明：以上文章所有内容均根据公开信息查询整理发布，如有雷同或侵权请联系删除。所有关于药物的使用和副作用的信息仅供参考，并不能替代医生的专业建议。在使用前或更改任何药物治疗方案前，请务必与医生进行充分的沟通和讨论。图片来源网络，如有侵权请联系删除。