替尔泊肽的副作用，首先，两类人群常见副作用高度一致，以胃肠道反应为主，发生率最高且症状相似，多为轻中度，随剂量递增期后逐渐缓解。根据2026年4月礼来医学网发布的2519例超重/肥胖患者（含25%合并2型糖尿病）临床试验汇总数据，常见副作用包括恶心（糖尿病组35%-40%，超重组38%-42%）、腹泻（糖尿病组30%-33%，超重组32%-35%）、呕吐（糖尿病组15%-18%，超重组17%-20%）、便秘（糖尿病组12%-15%，超重组14%-17%）、消化不良（糖尿病组8%-10%，超重组9%-11%）。此外，注射部位反应（红肿、瘙痒，发生率5%-7%）、乏力（6%-8%）、头痛（4%-6%）在两类人群中发生率相近，无显著统计学差异。

　　其次，低血糖风险存在显著差异，糖尿病患者风险更高，超重/肥胖患者单用替尔泊肽时低血糖罕见。SURPASS-2试验显示，2型糖尿病患者单用替尔泊肽5mg、10mg、15mg时，确证低血糖（血糖＜3.9mmol/L）发生率分别为1.2%、2.5%、3.8%；联合胰岛素或磺脲类药物时，风险升至8%-12%，需下调胰岛素/磺脲类剂量预防。而SISTER系列超重/肥胖患者试验中，单用替尔泊肽各剂量组低血糖发生率＜0.5%，仅0.1%-0.2%患者出现轻微低血糖症状（心慌、出汗），无需药物干预，因该人群无基础胰岛素分泌异常，替尔泊肽的葡萄糖依赖性胰岛素释放特性可有效避免低血糖。

　　第三，胆囊疾病发生率超重/肥胖患者更高，与减重速度相关。临床试验数据显示，超重/肥胖患者使用替尔泊肽15mg剂量时，胆囊相关不良反应（胆结石、胆囊炎）发生率为3.5%-4.2%，显著高于糖尿病患者（1.8%-2.3%）。原因在于快速减重（每月＞4kg）会导致胆汁中胆固醇饱和度升高，胆汁淤积，诱发结石；糖尿病患者减重速度相对平缓（15mg剂量年减重12-15kg），且部分患者合并血脂异常用药干预，风险更低。

　　第四，严重副作用类型一致，但发生率与人群特异性相关。甲状腺C细胞肿瘤风险为黑框警告内容，两类人群均禁用MTC个人/家族史及MEN2患者，大鼠试验证实替尔泊肽可诱发甲状腺C细胞肿瘤，但人类相关性未明确，临床试验中两类人群均未报告MTC病例。胰腺炎发生率相近，两类人群中经裁定确认的急性胰腺炎发生率均为0.2%，与安慰剂组无差异，表现为持续剧烈上腹痛、淀粉酶升高，需立即停药就医。此外，急性肾损伤、超敏反应（血管性水肿、荨麻疹）、糖尿病视网膜病变（仅糖尿病患者）、自杀意念（超重/肥胖患者0.3%）等严重副作用发生率极低，＜1%，两类人群无显著差异。

　　综上，替尔泊肽在糖尿病患者与超重/肥胖患者中的副作用谱基本一致，以轻中度胃肠道反应为主；核心差异为低血糖风险（糖尿病患者更高）、胆囊疾病发生率（超重患者更高），严重副作用罕见且类型相同。

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