喜保宁（Vigabatrin，商品名：Sabril，通用名：氨己烯酸）为不可逆γ-氨基丁酸（GABA）转氨酶抑制剂，2024年获中国NMPA批准，用于难治性复杂局灶性癫痫及婴儿痉挛症。

　　靶向作用机制：氨己烯酸为GABA结构类似物，不可逆抑制GABA转氨酶，阻断GABA分解代谢，显著升高脑内抑制性神经递质GABA浓度，增强中枢抑制功能，减少癫痫样放电扩散。作用靶点精准，仅作用于GABA代谢通路，无多靶点脱靶效应，抗癫痫作用直接强效。

　　核心适应症规范：严格限定两类，非难治性癫痫禁用。第一类为成人及2岁以上儿童难治性复杂局灶性癫痫（CPS），作为辅助治疗，用于3种及以上常规抗癫痫药治疗无效者，不作为一线治疗。第二类为1月龄至2岁婴儿痉挛症（IS），单药治疗，尤其适用于结节性硬化症相关婴儿痉挛症，需评估获益远大于视力风险时使用。

　　特殊人群规范：肾功能不全者减量，轻度（肌酐清除率50-80ml/min）减25%，中度（30-49ml/min）减50%，重度（10-29ml/min）减75%。肝功能不全者无需调整剂量。老年患者按肾功能调整。妊娠及哺乳期禁用，育龄期女性用药期间避孕。

　　不良反应管理规范：不可逆双侧向心性视野缺损为最严重不良反应，成人长期用药发生率超30%，儿童较低。用药前4周内完成基线眼底与视野检查，用药期间每3个月复查，停药后监测3-6个月，出现缺损立即停药。常见不良反应（发生率≥10%）包括嗜睡、头痛、头晕、疲劳、体重增加、易怒，多为1-2级，随用药时间缓解。3级及以上不良反应包括视野缺损、精神异常、严重嗜睡，需停药对症处理。

　　停药规范：严禁突然停药，需每3-4周阶梯减量，避免诱发癫痫持续状态。成人每次减量500mg/日，儿童按体重比例减量，减量周期≥3个月。

　　氨已烯酸在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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