阿培利司（Alpelisib，商品名：Piqray）为全球首个高选择性PI3Kα抑制剂，2022年进入中国，核心用于PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌溯。

　　核心适应症联合氟维司群用于既往内分泌治疗进展、携带PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，包括芳香化酶抑制剂（AI）治疗失败后患者。

　　治疗要点用药前检测：必须通过FDA/NMPA批准的检测方法确认PIK3CA突变阳性（E542K、E545K、H1047R等），无突变者不推荐使用。

　　用法用量：300mg每日一次，随餐口服，整片吞服，不可掰开；联合氟维司群500mg，第1、15、29天给药，之后每月一次。

　　不良反应管理

　　高血糖（发生率64%，3级以上19%）：用药前监测空腹血糖，糖尿病患者慎用；用药期间每2周监测血糖，3级暂停用药，予降糖治疗，恢复后减量至250mg/日，4级永久停药。

　　皮疹（52%）：多为1-2级，对症保湿护理，3级减量或停药。

　　腹泻（45%）：1-2级为主，止泻药对症处理，3级暂停用药。

　　口腔炎（30%）：局部护理，避免刺激性食物。

　　药物相互作用：避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用；与CYP3A4抑制剂联用需监测不良反应。

　　特殊人群：肝肾功能不全无需调整剂量；妊娠及哺乳期禁用；育龄期女性避孕。

　　综上，阿培利司通过精准抑制PI3Kα通路，为PIK3CA突变HR+/HER2-晚期乳腺癌提供标准二线治疗方案，临床需严格遵循基因检测、剂量规范及不良反应管理要点。

　　阿培利司在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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