赛贝曲司他（Ekterly）为全球首个口服HAE急性发作按需治疗药物。

　　适用人群核心适用人群为12岁及以上青少年与成人，用于治疗遗传性血管性水肿Ⅰ型、Ⅱ型急性发作，可在发作初期自主用药，快速缓解肿胀症状。Ⅲ期研究证实，12-17岁青少年与成人疗效、安全性一致，无需调整剂量。老年患者（≥65岁）无需调量，药代动力学与年轻患者无差异，耐受性良好。

　　禁忌人群对赛贝曲司他或制剂任一辅料过敏者禁用，过敏反应可表现为皮疹、呼吸困难，严重时危及生命。重度肝功能不全（Child-PughC级）患者禁用，药物主要经肝脏CYP3A4代谢，重度肝损伤可导致药物蓄积，增加不良反应风险，无该人群用药数据。

　　特殊人群用药：轻中度肝肾功能不全无需调量肝功能不全：轻度肝功能不全（Child-PughA级）患者，药物代谢无显著影响，无需调整剂量。中度肝功能不全（Child-PughB级）患者，血药浓度轻度升高，推荐起始剂量300mg，症状未缓解可间隔3小时追加300mg，24小时最大剂量600mg。重度肝功能不全禁用。肾功能不全：轻中度肾功能不全（eGFR≥30mL/min/1.73m²）患者，药物肾脏排泄占比低，无需调整剂量。重度肾功能不全（eGFR＜30mL/min/1.73m²）及透析患者，无用药数据，慎用。妊娠与哺乳期：妊娠妇女慎用，无人类胎儿安全性数据，动物实验未显示致畸性，仅在获益大于风险时使用。哺乳期妇女禁用，药物可能分泌至乳汁，导致乳儿不良反应，治疗期间及末次给药后2周内禁止哺乳。儿童：12岁以下儿童安全性与有效性未确立，禁用。

　　用药核心注意事项不可用于HAE长期预防，仅急性发作时按需使用。喉部发作需紧急就医，药物无法替代气道管理。避免与强效CYP3A4抑制剂（酮康唑、克拉霉素）联用，必要时减量至300mg。

　　赛贝曲司他适用人群明确，轻中度肝肾功能不全患者无需调量，重度肝损伤及过敏者禁用，特殊人群需严格遵循用药规范，保障治疗安全有效。

　　赛贝曲司他在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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