替那帕诺（Tenapanor）用于透析CKD患者高磷血症长期治疗。

　　一、长期用药总体安全性

　　PHREEDOM研究（52周）：423例患者接受替那帕诺治疗，11%-17%报告严重不良反应，低于碳酸司维拉姆组（16%-23%）。日本开放标签研究（52周）：55%患者报告腹泻，74.8%为轻度，无严重腹泻发生率升高，无新增安全性信号。T3MPO-3研究（IBS-C患者，≥52周）：37.5%患者报告治疗相关不良反应，腹泻发生率10.6%，无死亡病例，长期耐受性良好。

　　二、常见副作用（长期发生率≥5%）

　　腹泻：长期用药发生率43%-55%，轻中度为主，严重腹泻（≥6次/日、持续>3天）发生率稳定在5%，无长期累积风险。机制为NHE3抑制致肠道水分分泌增加，属药理作用延伸，非毒性反应。

　　腹胀、排气增多：发生率10%-15%，长期用药无加重，随肠道适应逐渐缓解。

　　轻度低钠血症：发生率<5%，为肠道钠流失所致，多为轻度（130-135mmol/L），无需停药，补水或调整剂量可纠正。

　　头晕、乏力：发生率<5%，与轻微血容量波动相关，长期用药无累积风险。

　　三、罕见严重副作用（长期发生率<5%）

　　重度腹泻伴脱水：发生率5%，长期用药无升高，表现为持续水样便、口干、尿少、电解质紊乱，需停药并补液。

　　憩室穿孔、结肠炎：发生率<1%，长期用药罕见，表现为剧烈腹痛、发热、便血，需急诊处理。

　　机械性肠梗阻：禁忌症，用药后出现腹痛、呕吐、停止排便排气需立即停药并检查。

　　肝肾功能异常：长期用药无肝酶升高或肾功能恶化报告，对透析患者肾功能无额外负担。

　　四、特殊人群长期安全性

　　老年患者（≥65岁）：无需调整剂量，腹泻发生率与年轻患者无差异，但脱水风险更高，需加强监测。

　　肝功能不全患者：无需调整剂量，无肝毒性报告。

　　肾功能不全患者（透析）：无需调整剂量，长期用药不影响透析效率，无电解质紊乱累积风险。

　　替那帕诺长期（≥52周）使用安全性良好，腹泻为唯一常见不良反应，轻中度为主，无长期累积风险；严重副作用罕见，主要为重度腹泻伴脱水、憩室穿孔、肠梗阻，通过规范监测与剂量调整可有效管理。

　　替那帕诺在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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