达拉非尼（Dabrafenib，商品名Tafinlar）为口服BRAFV600选择性抑制剂，用于BRAFV600E/K突变阳性黑色素瘤、非小细胞肺癌、甲状腺癌等。

　　一、剂型与规格

　　甲磺酸达拉非尼胶囊，规格50mg、75mg，口服给药。

　　二、标准用药剂量（成人）

　　单药治疗（BRAFV600E突变黑色素瘤）：150mg，口服，每日2次，两次间隔约12小时。

　　联合曲美替尼（BRAFV600E/K突变黑色素瘤、NSCLC、甲状腺癌）：达拉非尼150mg每日2次；曲美替尼2mg每日1次，同服。

　　辅助治疗（黑色素瘤）：150mg每日2次，持续12个月，无复发停药。

　　儿童剂量（≥1岁，低级别胶质瘤）：体表面积0.5–0.74m²，75mg每日2次；0.75–0.99m²，100mg每日2次；≥1.0m²，150mg每日2次。

　　三、服用方法

　　空腹服用：餐前≥1小时或餐后≥2小时，避免高脂食物，影响吸收。

　　服用方式：整粒吞服，不可咀嚼、压碎或掰开，温水送服。

　　漏服处理：距下次服药＞6小时补服；≤6小时跳过，不可加倍。

　　呕吐处理：无需补服，下次正常服用。

　　固定时间：每日固定时间服药，维持稳态血药浓度。

　　四、剂量调整（不良反应，CTCAE分级）

　　成人减量方案：首次减量100mg每日2次；二次减量75mg每日2次；无法耐受75mg永久停药。

　　肝肾功能不全：轻度无需调整；中度肝功能不全（Child-PughB）减至100mg每日2次；重度肝肾功能不全慎用。

　　药物相互作用：避免与强效CYP3A4抑制剂（酮康唑）、诱导剂（利福平）、质子泵抑制剂合用，影响血药浓度。

　　联合用药调整：与曲美替尼联用出现不良反应，无法区分主因则两药同步减量。

　　五、用药监测

　　用药前：确认BRAFV600E/K突变阳性；基线肝功能、血常规、皮肤检查。

　　用药期间：每4–6周复查肝功能、血常规；每2个月皮肤检查，警惕新发肿瘤。

　　发热管理：体温≥38.5℃停药，排查感染，恢复后减量。

　　六、特殊人群用药

　　老年（≥65岁）：无需调整剂量，监测不良反应。

　　孕妇/哺乳期：禁用，动物实验胚胎毒性，药物入乳。

　　儿童：仅低级别胶质瘤获批，其他适应症安全性未确立。

　　达拉非尼规范用药为150mg每日2次，空腹服用，联合曲美替尼治疗BRAF突变实体瘤。用药前需确认BRAF突变，用药期间监测肝肾功能与皮肤，按不良反应分级减量，避免药物相互作用，确保安全有效。

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