EGFR-TKI是EGFR突变阳性NSCLC的标准一线治疗药物，但多数患者在接受第一代（吉非替尼/厄洛替尼）或第二代（阿法替尼/达可替尼）EGFR-TKI治疗后，会在1-2年内出现疾病进展，其中50%-60%的耐药机制为EGFR外显子20T790M突变。该突变通过空间位阻效应阻碍TKI与EGFR结合，导致治疗失败，而兰泽替尼作为第三代EGFR-TKI，是针对T790M耐药突变的核心治疗药物。

　　2021年1月，韩国食品药品安全部（MFDS）基于I/II期LASER201研究数据，批准兰泽替尼用于既往接受过至少一种EGFR-TKI治疗的EGFRT790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC患者，正式确立其二线治疗地位。该研究（NCT03049353）共纳入224例患者，其中78例接受兰泽替尼240mg/日作为二线及后线治疗，76例为中心检测确认的EGFRT790M突变阳性患者。数据截止2022年4月8日，该人群中位治疗持续时间为13.3个月，ORR为55.3%，DCR为89.5%，中位缓解持续时间（DoR）为17.7个月，中位PFS为11.1个月，中位OS达18.9个月。

　　针对脑转移这一临床难题，兰泽替尼展现出显著优势。在LASER201研究中，33例可评估脑转移患者的颅内ORR为48.5%，颅内DCR为93.9%，中位颅内PFS达10.8个月，优于化疗及其他第三代EGFR-TKI。真实世界研究进一步验证其疗效，一项纳入103例EGFRT790M突变阳性经治患者的多中心研究显示，兰泽替尼二线治疗ORR达62.1%，DCR达94.2%，中位PFS达13.9个月，且在老年患者（≥75岁）中耐受性良好。

　　兰泽替尼的耐药抑制机制具有高度特异性，其分子结构可精准适配T790M突变EGFR的ATP结合口袋，通过共价键不可逆抑制激酶活性，同时对野生型EGFR亲和力极低，显著降低皮疹、腹泻等传统EGFR-TKI相关不良反应发生率。临床数据显示，其3级及以上不良反应发生率仅为18%，远低于化疗药物，且无剂量限制性毒性。

　　目前，兰泽替尼已成为EGFRT790M突变阳性NSCLC二线治疗的标准方案，被CSCO指南列为I级推荐药物。同时，多项研究正在探索其与抗血管生成药物、免疫治疗药物的联合方案，以进一步克服耐药、延长生存期，为EGFR突变NSCLC患者提供更多治疗选择。

　　据悉，兰泽替尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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