艾德拉尼（Idelalisib，商品名：Zydelig）是全球首个高选择性磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）口服抑制剂，由吉利德科学（GileadSciences）研发。2014年7月，美国FDA加速批准其用于复发难治性B细胞恶性肿瘤；2022年因严重安全性风险，FDA限制其使用范围，仅用于无其他治疗选择的患者。中国尚未获批进口注册。

　　艾德拉尼的作用机制为选择性抑制PI3Kδ亚型，阻断B细胞受体（BCR）下游信号通路，抑制恶性B细胞增殖、趋化、黏附，诱导凋亡。PI3Kδ在B细胞恶性肿瘤中高表达，是肿瘤细胞存活的关键靶点。

　　获批适应症：

　　复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）：与利妥昔单抗联合，用于至少接受过1线治疗或17p缺失/TP53突变且不适合强化化疗的成人患者。

　　复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）：单药用于至少接受过2线全身治疗的成人患者。

　　复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）：单药用于至少接受过2线全身治疗的成人患者。

　　使用限制：

　　不推荐一线治疗：包括CLL、FL、SLL及其他惰性非霍奇金淋巴瘤。

　　不推荐与苯达莫司汀+利妥昔单抗联用：增加严重感染风险。

　　仅限无其他治疗选择的患者：2022年FDA黑框警告，因严重肝毒性、严重感染、严重腹泻/结肠炎、肺炎等致命不良反应，限制使用。

　　临床疗效：

　　CLL：III期研究（NCT01539512）纳入220例复发CLL患者，随机接受艾德拉尼+利妥昔单抗或安慰剂+利妥昔单抗。结果显示，联合组ORR达81%（对照组13%），中位PFS达20.8个月（对照组6.2个月）；17p缺失/TP53突变患者ORR达89%。

　　FL/SLL：II期研究（NCT01282424）纳入125例复发FL/SLL患者，单药治疗ORR达57%，中位DoR达12.5个月，中位PFS达11.0个月。

　　安全性：

　　严重不良反应：肝转氨酶升高（3级以上14%）、严重感染（肺炎、败血症，发生率20%）、严重腹泻/结肠炎（14%）、间质性肺炎（3%），部分致命。

　　常见不良反应：腹泻（40%）、乏力（20%）、恶心（15%）、皮疹（10%）、中性粒细胞减少（30%）。

　　目前，艾德拉尼仅作为后线挽救治疗，用于无其他标准治疗的复发难治性B细胞恶性肿瘤患者，需在血液科专家严密监测下使用，定期监测肝功能、血常规、感染指标。

　　据悉，艾德拉尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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