艾德拉尼（Idelalisib）是一种口服磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂，商品名Zydelig，由吉利德科学研发。2014年7月获美国FDA加速批准，用于复发难治性B细胞恶性肿瘤；2022年FDA更新黑框警告，限制其用于无其他治疗选择的患者。

　　在慢性淋巴细胞白血病（CLL）领域，关键III期研究（NCT01539512）纳入220例既往接受过至少1线治疗的复发CLL患者，按1:1随机分配至艾德拉尼联合利妥昔单抗组或安慰剂联合利妥昔单抗组。结果显示，艾德拉尼组客观缓解率（ORR）为81%，对照组为13%；中位无进展生存期（PFS）艾德拉尼组为20.8个月，对照组为6.2个月，疾病进展风险降低70%。针对17p缺失/TP53突变的高危亚组，艾德拉尼组ORR达89%，显著优于传统治疗方案。另一项III期研究（NCT01539512）的最终随访数据显示，艾德拉尼联合利妥昔单抗组中位总生存期（OS）为40.6个月，对照组为34.6个月。

　　在滤泡性淋巴瘤（FL）与小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）领域，关键II期研究（NCT01282424）纳入125例复发难治性FL/SLL患者，所有患者既往接受过至少2线全身治疗，其中100%对利妥昔单抗耐药，99%对烷化剂耐药。结果显示，艾德拉尼单药治疗ORR为57%，中位缓解持续时间（DoR）为12.5个月，中位PFS为11.0个月。亚组分析显示，不同年龄、肿瘤负荷、既往治疗线数的患者，疗效无显著差异。

　　在初治CLL患者中，一项I/II期研究（101-08/99）纳入64例患者，接受艾德拉尼联合利妥昔单抗治疗，ORR达96.9%，其中完全缓解（CR）12例（18.8%），部分缓解（PR）50例（78.1%）。17p缺失/TP53突变亚组ORR达100%，中位DoR未达到。

　　安全性方面，艾德拉尼的不良反应包括腹泻、乏力、恶心、皮疹、中性粒细胞减少等，3级及以上转氨酶升高发生率为15%-20%，严重感染发生率约20%。因严重肝毒性、感染、结肠炎等风险，2022年后临床仅用于无其他治疗选择的患者。

　　据悉，艾德拉尼已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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