贝舒地尔通用名称为甲磺酸贝舒地尔片，英文名称Belumosudil，商品名REZUROCK，是全球首款获批上市的高选择性 ROCK2小分子口服激酶抑制剂，由美国Kadmon 公司研发。该药物于2021年7 月率先在美国 FDA获批，2023年8月正式获得中国 NMPA 批准在国内上市，是国内首个获批用于慢性移植物抗宿主病的 ROCK2靶向药物，填补了移植后免疫并发症靶向治疗的空白。

　　慢性移植物抗宿主病（cGVHD）是异基因造血干细胞移植术后最常见的远期严重并发症，移植后供体免疫细胞持续攻击宿主正常组织，造成多器官慢性炎症与组织纤维化，传统治疗以糖皮质激素为核心，超过半数患者会出现激素耐药，后续二线免疫抑制剂疗效有限，且会进一步增加严重感染风险，大量多器官受累患者长期缺乏有效治疗手段。贝舒地尔的核心治疗靶点为 ROCK2 激酶，该分子是调控 Th17 与调节性 T 细胞平衡、组织纤维化通路的关键节点。在 cGVHD 患者体内，ROCK2 信号持续过度激活，促炎免疫细胞大量增殖，同时启动皮肤、肺、消化道、肝脏的纤维化进程。贝舒地尔通过选择性抑制 ROCK2，下调 STAT3 磷酸化水平，减少 Th17 促炎细胞生成，提升调节性 T 细胞比例，重建机体免疫稳态，同时直接阻断胶原沉积的纤维化信号，同时兼顾抗炎与抗纤维化双重作用，区别于仅能抑制免疫炎症的传统免疫抑制剂。

　　支撑该药物获批的核心临床试验为 ROCKstar 注册研究，该试验数据为 FDA 与国内药品审批的关键依据。在推荐剂量 200mg 每日一次的治疗组中，既往至少两种全身系统治疗失败的 cGVHD 患者客观缓解率达到 75%，且缓解具备持久性，多数皮肤硬化、闭塞性细支气管炎、消化道黏膜病变的纤维化损伤可逐步逆转。不同于其他免疫抑制药物，贝舒地尔在发挥疗效的同时，中性粒细胞减少、严重细菌及病毒感染的发生率更低，对于合并血细胞减少、巨细胞病毒再激活高风险的移植后患者具备更好的安全性。

　　目前该药物已被写入 NCCN 肿瘤临床指南，列为激素难治性慢性移植物抗宿主病的 2A 类推荐用药，成为多系统受累、合并纤维化病变 cGVHD 患者的优先治疗方案。

　　据悉，贝舒地尔已在全球多个国家上市，若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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