奥拉帕利（olaparib）是全球首个获批的 PARP 抑制剂，依靠合成致死机制专门攻击存在 BRCA 基因突变、同源重组修复缺陷的肿瘤细胞。

　　该药物从最初的卵巢癌逐步拓展至乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌，覆盖四种实体瘤，是同源重组缺陷肿瘤维持治疗的基础用药。

　　卵巢癌是奥拉帕利最早获批的瘤种，也是应用最成熟的领域，包含两项适应症。第一项为一线维持治疗，针对 FIGO III 期至 IV 期晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌成人患者，在完成肿瘤减灭手术与一线含铂化疗，达到完全缓解或者部分缓解之后，长期口服奥拉帕利维持治疗，适用人群必须携带 BRCA 胚系或体细胞突变。

　　SOLO1 研究证实，该维持方案可以显著延长患者无进展生存期，大幅推迟肿瘤复发时间。第二项为铂敏感复发后的维持治疗，针对含铂化疗再次达到缓解的复发性卵巢癌患者，无论一线维持是否用过 PARP 抑制剂，只要属于铂敏感复发，均可启动奥拉帕利长期口服治疗。

　　该项适应症不需要强制 BRCA 突变，HRD 阳性人群同样可以获益。第二项获批癌种为乳腺癌，限定用于 HER2 阴性的高危患者。适用人群分为两类，一类是早期术后辅助治疗，携带 BRCA 胚系突变，并且完成新辅助或者辅助化疗的高危乳腺癌患者，口服奥拉帕利降低远期复发风险；另一类为转移性晚期患者，既往接受过蒽环、紫杉类药物治疗失败，同时存在 BRCA 突变，可选择单药靶向治疗。第三项为转移性胰腺癌，仅限携带胚系 BRCA 突变的转移性胰腺癌患者，在一线含铂化疗持续治疗满 16 周且疾病没有进展后，使用奥拉帕利进行维持治疗，延缓肿瘤进展。第四项为转移性去势抵抗性前列腺癌，适用人群为存在 BRCA 突变，既往接受阿比特龙、恩扎卢胺等新型内分泌药物治疗失败的男性患者，既可单药挽救治疗，也可以和阿比特龙联合一线使用。所有人群都必须严格遵守用药前提。第一，必须完成合规的基因检测，使用国家药监局批准的检测试剂盒确认突变状态，无 BRCA 突变且 HRD 阴性者不推荐使用。第二，必须满足含铂化疗后的缓解条件，除晚期乳腺癌、前列腺癌挽救治疗外，绝大多数维持治疗都需要含铂化疗达到 CR 或 PR 后才能启动。第三，治疗前骨髓功能必须恢复正常，既往化疗造成的贫血、粒细胞减少需要恢复至轻度及以下，方可开始口服药物。第四，奥拉帕利仅用于维持治疗或者后线靶向治疗，不能替代手术与一线化疗，不可作为肿瘤初治首选药物。

　　给药剂量统一为每次 300 毫克，每日两次，整片吞服，不可掰开碾碎，轻度肝肾功能异常无需调整剂量。严格把控瘤种、基因状态与治疗时机，才能精准筛选获益人群，避免无效用药。

　　奥拉帕利在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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