奥扎莫德商品名热珀西亚（Zeposia），是口服S1P1/S1P5选择性受体调节剂。

　　奥扎莫德获批适应症包含临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化、活动性继发进展型多发性硬化，核心治疗目标是降低年复发率、减少脑部脱髓鞘病灶、延缓神经残疾累积、控制脑萎缩进程，全部疗效数据均以干扰素β-1a注射剂作为阳性对照，具备直接临床对比参考价值。为期12个月的SUNBEAM研究入组1346例复发型患者，标准维持剂量0.92mg每日口服组年化复发率0.181，干扰素对照组0.350，本品可将年复发风险降低48%；治疗1年脑部新增或扩大T2病灶数量下降48%，钆强化急性炎症病灶减少63%，影像学层面显著抑制中枢急性免疫炎症活动。为期24个月的RADIANCE研究随访两年，奥扎莫德年化复发率0.172，对照组0.276，复发风险下降38%；两年内新增T2病灶降幅42%，钆强化病灶降幅53%，证实长期持续给药可稳定控制病灶新生，不会出现疗效快速衰减现象。

　　在残疾进展控制层面，两项III期核心研究汇总数据显示，九成患者治疗期间未出现3个月确认残疾进展；长期DAYBREAK开放扩展研究最长随访7年，连续使用奥扎莫德人群调整后年化复发率仅0.098，69.1%受试者全程无复发，84.8%未发生6个月确认残疾进展，长期维持低复发、低残疾加重状态。针对脑萎缩这一多发性硬化远期神经损伤关键指标，持续服药人群全脑体积年丢失幅度维持在极低水平，RADIANCE队列年均脑体积变化-0.27%，SUNBEAM队列-0.35%；相较从干扰素转换至奥扎莫德的患者，全程持续口服本品人群脑萎缩速度更缓慢，丘脑、大脑皮层灰质流失得到有效抑制，而脑体积保留程度与患者认知处理速度、肢体残疾进展直接相关，长期用药可带来持续神经保护获益。

　　从长期安全性配套疗效支撑来看，DAYBREAK长达8年随访数据显示，随治疗时间延长，治疗相关不良反应发生率平稳或下降，因不良事件永久停药比例仅3.9%，稳定的耐受度保障患者长期规范服药，进而持续维持疾病控制效果。客观区分药物疗效边界，本品仅对复发型多发性硬化有效，原发进展型多发性硬化无临床试验获益证据，无法改善该分型患者残疾进展；所有临床获益建立在规范7天剂量递增、每日固定时段持续口服基础上，擅自中断停药会造成淋巴细胞快速回流，炎症反弹、复发风险显著升高。对比传统注射干扰素，口服剂型可提升患者长期治疗依从性，依从性提升进一步保障复发与病灶控制效果；相较于其他S1P类口服制剂，奥扎莫德对S1P3受体亲和力极低，首剂心动过缓风险更轻微，多数患者可顺利完成启动阶段给药，完整实现长期疾病修饰治疗目标。

　　奥扎莫德在全球多个国家已上市，海外原研药/仿制药等信息，可咨询海得康了解。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769来获取帮助。

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