Padcev恩诺单抗enfortumab

　　通用名称： enfortumab vedotin

　　剂型：静脉输注注射液

　　药品类别： 其他抗肿瘤药

　　Padcev（enfortumab vedotin）是一种抗体药物偶联物，由医生以静脉输注的形式给予，可用于治疗患有尿路上皮癌的成人，尿路上皮癌是最常见的局部晚期或已扩散（转移）的膀胱癌类型任何一个：

　　· 与帕博利珠单抗（Keytruda）联合使用

　　· 作为单一药物，用于先前接受过含铂免疫治疗药物和化疗的患者，或无法接受含顺铂药物的化疗且已接受 1 种或多种先前标准膀胱癌治疗的患者。

　　Padcev 是一种结合药物，含有两个活性部分：针对 Nectin-4 的人 IgG1 kappa（一种位于细胞表面并在膀胱癌中高度表达的蛋白质）和 MMAE（单甲基 auristatin E），这是一种微管破坏剂通过蛋白酶可切割的接头连接到抗体上的试剂。Padcev恩诺单抗附着在表达 Nectin-4 的癌细胞表面后，然后进入释放 MMAE 的细胞。这会导致细胞停止分裂和程序性细胞死亡（细胞凋亡），从而影响癌症的生长。

　　Padcev 于 2019 年 12 月 18 日首次获得 FDA 批准。

　　警告

　　Padcev 可引起严重或危及生命的皮疹，包括史蒂文斯-约翰逊综合征 (SJS) 和中毒性表皮坏死松解症 (TEN)。如果皮疹恶化，伴有瘙痒、起泡、脱皮、呈环状的皮损、发烧或流感样症状、腺体肿胀或口腔、鼻子、喉咙或生殖器区域出现疼痛性溃疡，请寻求紧急医疗帮助。

　　即使以前从未患过糖尿病或没有糖尿病，Padcev 也可能导致高血糖。严重的高血糖可能会危及生命。可能需要经常检查血糖。如果血糖升高超过 250 mg/dL，则应暂停使用 Padcev。

　　据报道，Padcev 会导致严重且危及生命的致命性肺炎/间质性肺病 (ILD) 和周围神经病变。医生将监测这些情况。

　　Padcev恩诺单抗还会导致眼睛干涩、视力改变和其他眼部疾病。医生会通过定期眼部检查来监测这些情况，并可能会告诉使用人工泪液滴眼液和其他滴眼液来帮助预防干眼症。

　　也可能发生输注部位反应。

　　恩诺单抗可能会对胎儿造成伤害。育龄妇女和有可能怀孕的伴侣的男性应采取有效的避孕措施。

　　目前尚不清楚该药对儿童是否安全有效。

　　在接受Padcev恩诺单抗之前，请告诉医生所有医疗状况，包括是否：

　　· 目前手脚感到麻木或刺痛

　　· 有高血糖或糖尿病史

　　· 有肝脏问题

　　· 已怀孕或计划怀孕

　　· 正在母乳喂养或计划母乳喂养。

　　怀孕

　　恩诺单抗可能会伤害未出生的婴儿。如果在治疗期间怀孕或认为自己可能怀孕，请立即就医。

　　如果是可以怀孕的女性，医生应该在开始使用Padcev恩诺单抗治疗之前进行妊娠测试，并且应该在治疗期间以及最后一次用药后至少 2 个月内使用有效的节育方法。Padcev恩诺单抗可能会影响未来生育孩子的机会。

　　有女性性伴侣且可以怀孕的男性应在治疗期间以及最后一次服用Padcev恩诺单抗后至少 4 个月内使用有效的节育方法。使用这种药物时，可能很难让女性怀孕，但仍然应该使用避孕措施来预防怀孕，因为这种药物可能会伤害未出生的婴儿。如果女性伴侣已经怀孕，Padcev恩诺单抗可能会伤害未出生的婴儿，因此不建议发生性行为。如果怀孕，请立即就医。

　　哺乳

　　目前尚不清楚恩诺单抗是否会进入母乳。治疗期间以及最后一次服用Padcev恩诺单抗后 3 周内不要母乳喂养。

　　Padcev恩诺单抗是如何给予的？

　　医生将恩诺单抗注射到静脉中。

　　· 该药必须在 30 分钟内缓慢给药。

　　· 如果在注射Padcev恩诺单抗时感到任何灼烧感或疼痛，请告诉医疗护理人员。

　　Padcev 是在称为“周期”的时期内给出的。

　　· 如果单独接受 Padcev，每个治疗周期为 28 天。将在每个治疗周期的第 1、8 和 15 天接受 Padcev。医生将确定需要多少个周期。

　　· 如果接受Padcev恩诺单抗与 pembrolizumab (Keytruda) 联合治疗，每个治疗周期为 21 天。将在每个周期的第 1 天和第 8 天收到 Padcev。医生将确定需要多少个周期。

　　Padcev恩诺单抗有哪些副作用？

　　Padcev 单独使用或与帕博利珠单抗联合使用时最常见的副作用包括：

　　· 实验室变化（例如肝或肾功能、血细胞、电解质、尿酸）、皮疹、疲倦、眼睛干涩、血糖增加、瘙痒问题、腹泻或便秘、恶心、脱发、手部麻木或刺痛、体重减轻和食欲下降、周围水肿、口味的变化、神经问题、尿路感染。

　　Padcev恩诺单抗可能会影响女性和男性患者的生育能力。