多菲戈

　　多菲戈

　　通用名称： 二氯化镭223

　　剂型：静脉注射

　　药品类别： 治疗性放射性药物

　　Xofigo 用于治疗某些患者已扩散至骨骼的前列腺癌。 Xofigo 含有一种名为镭 233 的放射性物质，它会集中在有癌症的骨骼中并杀死癌细胞。 Xofigo 治疗可以帮助患者延长寿命，并可以减缓癌症对骨骼的损害，因此可能需要更长时间才能因癌症而出现更多骨骼症状或骨折。

　　Xofigo 的作用类似于钙，可以进入快速生长的骨骼区域，也就是癌细胞所在的区域。 Xofigo 的作用是，一旦它与骨骼中的癌症结合，它就会发出辐射，破坏癌细胞的 DNA，从而杀死前列腺癌细胞。

　　Xofigo 每 4 周缓慢静脉注射 6 次。 Xofigo的半衰期是11.4天。

　　Xofigo 疗法于 2013 年 5 月 15 日获得 FDA 批准，用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者，这些患者患有骨骼症状性骨转移，但没有已知的内脏转移性疾病。

　　Xofigo常见的副作用

　　最常见的 Xofigo 副作用是恶心、腹泻、呕吐和外周水肿。

　　最常见的血液学实验室异常是贫血、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。

　　Xofigo严重的副作用

　　骨髓抑制。定期进行血液检查很重要。应该向医生报告出血或感染的迹象。

　　警告

　　骨髓抑制：首次治疗前以及每次服用 Xofigo 前均应测量血细胞计数。如果治疗后 6 至 8 周内血液学指标未恢复，请停用 Xofigo。密切监测骨髓储备受损的患者。尽管采取了支持性护理措施，但仍出现危及生命的并发症的患者应停用该药。

　　服用此药之前

　　怀孕和男性生育能力：

　　Xofigo 在女性中的安全性和有效性尚未确定。当给怀孕女性服用 Xofigo 时，可能会对胎儿造成伤害。警告怀孕女性和具有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险非常重要。怀孕是禁忌的。

　　男性患者在 Xofigo 治疗期间以及停止治疗后 6 个月内不应让女性伴侣怀孕。男性患者应使用避孕套，应在 Xofigo 治疗期间和完成治疗后 6 个月内使用有效的避孕措施。

　　Xofigo可能会损害男性生育能力。

　　骨髓抑制：

　　在接受 Xofigo 治疗时，遵守血细胞计数监测预约非常重要。应该向医生报告出血或感染的迹象。

　　与阿比特龙加泼尼松/泼尼松龙联合使用会增加骨折和死亡率：

　　当与醋酸阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙联合使用时，使用 Xofigo 的患者骨折和死亡率会增加。

　　液体状态：

　　在接受 Xofigo 治疗时，保持充足的水分并监测口腔摄入量、液体状态和尿量非常重要。应该向医生报告脱水、血容量不足、尿潴留或肾衰竭/功能不全的迹象。

　　与他人的个人接触和辐射暴露：

　　接受 Xofigo 后，与其他人的个人接触（视觉或身体接近）不再受到限制。在接受 Xofigo 期间以及最后一次注射后至少 1 周内，应遵循良好的卫生习惯，以尽量减少家庭成员和护理人员接触体液的辐射。只要有可能，当使用厕所时，每次使用后都应冲洗几次。被患者粪便或尿液弄脏的衣服应立即清洗，并与其他衣服分开。护理人员在处理体液时应使用通用的患者护理预防措施，例如手套和隔离服，以避免污染。处理体液时，戴手套并洗手可以保护护理人员。

　　Xofigo 剂量信息

　　Xofigo 剂量为每公斤体重 55 kBq（1.49 微居里），每隔 4 周注射 6 次。

　　Xofigo 在一分钟内通过静脉注射给药。

　　治疗后，可以离开医疗机构并继续进行日常活动。与其他人的个人接触（视觉或身体）没有限制。

　　剂型和规格

　　Xofigo 以单剂量小瓶形式提供，参考日期浓度为 1，100 kBq/mL（30 微居里/mL），总放射性为 6，600 kBq/瓶（178 微居里/瓶）。

　　哪些药物会影响 Xofigo？

　　与 Xofigo 同时使用双膦酸盐或钙通道阻滞剂并不影响 Xofigo 的安全性和有效性。

　　Xofigo 的功效和安全性数据

　　针对有骨转移症状的 CRPC 患者，采用最佳护理标准的二氯化镭与采用最佳护理标准的安慰剂进行比较。该试验招募了 921 名患者。研究治疗包括最多 6 次静脉注射镭 223 或安慰剂，每次间隔 4 周。

　　Xofigo（二氯化镭 223，镭 223） 显著改善了总生存期 (OS) [HR=0.695 (95% CI 0.552-0.875)，p=0.00185]；镭 223 加最佳护理标准组的中位 OS 为 14.0 个月，而安慰剂加最佳护理标准组的中位 OS 为 11.2 个月。此外，在中期分析中，与安慰剂治疗的患者相比，接受镭 223 治疗的患者出现首次症状性骨骼事件 (SSE) 的时间有所延迟。

　　与安慰剂相比，镭 223 治疗患者的总生存期 (OS) 进一步改善，中位 OS 为 14.9 个月，而安慰剂为 11.3 个月； HR=0.695（95% CI 0.581-0.832）。

　　接受镭 223 治疗的患者最常见的不良反应是恶心、腹泻、呕吐和外周水肿。最常见的血液学实验室异常是贫血、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。

　　储存和处置。

　　将 Xofigo 储存在室温、低于 40°C的条件下。将 Xofigo 存放在原始容器或等效的辐射屏蔽中。