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帕博西林治疗乳腺癌效果怎么样?国内上市价格是多少?有没有仿制药?

时间:2019-03-05     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  随着众多循证医学数据的不断累积,HR+/HER2–晚期乳腺癌已迈入内分泌联合治疗新时代。帕博西林(palbociclib)是一种口服的细胞周期素依赖性激酶(cyclin-dependent protein kinase, CDK)4/6抑制剂。

  PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂帕博西林在HR+/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的疗效。

  结果表明:与来曲唑单药相比,帕博西林联合来曲唑显著提高了PFS(20.2个月 vs 10.2个月)。

  正是基于Ⅱ期PALOMA-1研究,2015年2月美国FDA加速批准了帕博西林联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。

  PALOMA-2 研究基于意向治疗(intention-to-treat,ITT)人群的分析结果再次证实了上述结论,CDK4/6抑制剂帕博西林联合来曲唑一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的中位PFS达24.8个月,相比来曲唑对照组延长10.3个月。

  帕博西林(哌柏西利)已于2018年7月31日在国内获准上市,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择,但是,国内价格每瓶接近3万元……

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