“印度估计有4000万HBV携带者，其中15%到25%可能会患上肝硬化和肝癌。
为印度肝炎管理引入新的治疗方案的前沿。”TAF同样对于HIV感染者也是好的消息，每天25mg的TAF比每天300mg的TDF副作用小了很多。2014年，Mylan与Gilead签署了一项协议，以加强在发展中国家获得基于TAF的艾滋病治疗的机会。
作为授权协议的一部分，根据美国食品和药物管理局(FDA)的批准，Mylan获得了Gilead的技术转让，使其能够生产低成本的TAF。　　TAF为何如此高效，同时又能改善肾毒性和骨毒性？　　TAF和TDF都需要在体内降解成活性物质替诺福韦，然后再转变

　　乙肝发展至肝癌的六个阶段　　第一阶段：无症状表面抗原阳性接携带状态　　多数的乙肝患者是以无症状表面抗原阳性携带者的形式存在，可正常生活、学习和工作，一般来说，他们不属于先行发病的患者，无须治疗。　　第二阶段：慢性轻度肝炎　　若肝功能检测不正常，并有乏力、肝区不适、食欲不振、尿黄等症状，化验发现谷丙转氨酶（ALT）轻度异常，此时可认为已由病毒携带状态发展为轻度的慢性肝炎，应在医生的指导下用药治疗。　　第三阶段：慢性中度和重度肝炎　　如第二阶段的症状日益加重、体征日见明显，肝功严重异常，则表示慢性肝

　　美国制药巨头吉利德（Gilead）抗病毒药物韦立得Vemlidy（tenofovir
alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，作为一种每日一次的药物，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人及青少年（12岁及以上，体重≥35公斤）患者的治疗。　　中国是乙肝大国，据保守估计，全国13亿人口中有1亿为乙肝病毒携带者，而且我国乙肝发病率还在持续上升，该病可导致肝硬化，是全球80%原发性肝癌的直接病因。每年大约有30万人死于HBV相关的肝硬化。　　韦立得是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），该药是吉利德已

　　什么是乙肝携带者？什么是“大三阳”、“小三阳”？　　乙肝患者与乙肝携带者存在着一定的区别，人们常说的“大三阳”“小三阳”并不是确诊乙肝的依据，这仅仅只能说明这个人感染了乙肝病毒或是携带了乙肝病毒。一般检查是否感染了乙肝病毒主要是根据血液指标，即表面抗原、核心抗体、e抗原、e抗体和表面抗体，也就是人们常说的“两对半”。如果某人的血液中表面抗原、核心抗体和e抗原都显示为阳性，那么就可以判断此人是“大三阳”。而如果是将上述三个指标中的e抗原改为e抗体，那就是“小三阳”。　　乙肝病毒存在于感染者的血液、精

　　有效率。总体来看，艾乐替尼组的有效率是82.9%，包括4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的有效率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。如果只看有明确脑部病灶的患者，艾乐替尼的有效率81%（21位患者里面17位有效），克唑替尼组的有效率只有50%（22位患者里面11位有效）。最终比分2:0，艾乐替尼胜，尤其是对于脑转移的患者。　　无进展生存期。独立的评审委员会评估艾乐替尼组的无进展生存期是25.7个月，克唑替尼组只有10.4个月。艾乐替尼足足提高了15.3个月，完爆克唑替尼。脑部控制。用药一年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑

　　服用艾乐替尼后有30%的患者出现贫血、疲劳(虚弱)，肝功指标升高(氨基转移酶、胆红素)，高血糖症，便秘，低钙血症，肿胀(水肿)，低钾血症，肌肉骨骼痛，肌酐升高，淋巴细胞减少，低磷血症，低钠血症，恶心;　　有10-29%的患者出现咳嗽、皮疹、头痛、腹泻、呼吸急促、背痛、呕吐、体重增加、心率减慢;　　发热(38℃)，寒战;　　药物反应：皮疹、荨麻疹、瘙痒、皮肤红肿、伴或不伴有发热的起疱或脱皮，喘息，胸腔或咽喉发紧，呼吸或说话困难，气促，突然发作或持续恶化的咳嗽，异常声音嘶哑，或者嘴、脸、嘴唇、舌头或喉咙肿胀等。　　以

　　艾乐替尼耐药后可以使用布加替尼治疗　　艾乐替尼耐药使用布加替尼治疗的疗效：22例患者。在开始布加替尼治疗前，5例患者既往接受过一线艾乐替尼治疗；13例患者既往接受了两线ALK-TKI(克唑替尼和艾乐替尼)治疗；4例患者既往接受了三线ALK-
TKI治疗(克唑替尼、色瑞替尼和艾乐替尼)。22例患者中，18例有可评估病灶用于数据分析。研究发现，3例患者达到PR，9例评估为SD，另有三例患者在基线时无法测量的疾病但可评估肿瘤的反应：2例不完全缓解/非进展性疾病、1例进展。中位PFS为4.4个月，在17例使用布加替尼治疗后疾病进展的的患者中，

　　美国FDA批准艾乐替尼胶囊Alecensa（alectinib）用于治疗晚期（转移性）ALK阳性非小细胞肺癌，适用于经克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。　　临床研究数据在两个促成Alecensa批准的其中一个研究中，一天两次用药，使87名参与者中的38%肺肿瘤缩小，这一效果持续了平均7.5个月。在第二份研究中，138名患者中44%的患者肿瘤缩小了，这一效果持续了平均大约11个月。所有参与研究的患者之前都用过克唑替尼，但是已经无效了。　　两个研究也都测试了Alecensa
艾乐替尼对已经蔓延到大脑的肿瘤的效果，在这类病人中，这种肿瘤转移经常发

　　阿来替尼（Alectinib，又译为：艾乐替尼、阿雷替尼，），是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK
抑制剂。它的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合，从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。　　阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市，用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入，在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。　　2018年8月，阿来替尼在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。　　2015年12月，美国FDA批准

　　艾乐替尼(alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂，在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中表现出全身和中枢神经系统(CNS)疗效。　　一项开放性、随机III期J-ALEX试验纳入207例ALK阳性非小细胞肺癌患者。结果显示，与克唑替尼相比，艾乐替尼显著减少疾病进展或死亡风险。中位无进展生存期艾乐替尼组未达到(95%CI,20.3个月-未达到)，克唑替尼组为10.2个月(95%CI,8.2-12.0个月)。　　基线无脑转移患者中，与克唑替尼组比较，艾乐替尼组减少中枢神经系统进展风险81%。基线有脑转移患者中，与克唑替尼组比

　　阿来替尼（Alectinib，又译为：艾乐替尼、阿雷替尼，），是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK
抑制剂。它的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构，这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合，从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。　　2018年8月，阿来替尼在中国上市，用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。　　单单从治疗肺癌的效果来说，克唑替尼绝对是有效的，并且作为初代药物开创了靶向药物治疗肺癌的先河。但是由于对脑转移患者的治疗效果不佳，所以诺华又推出了以艾乐替尼为代表的二代靶向治疗药物，以便脑转

　　瑞士制药巨头罗氏（Roche）在ESMO2018上公布了靶向抗癌Alecensa（alectinib，艾乐替尼）治疗亚洲肺癌患者的III期临床研究ALESIA（NCT02838420）的详细数据。该研究是一项随机、多中心、开放标签研究，在3个亚洲国家21个医疗中心187例初治ALK+晚期或转移性NSCLC患者中开展，评估了Alecensa相对于辉瑞靶向抗癌药Xalkori（crizotinib，克唑替尼）用于一线治疗的疗效和安全性，以及Alecensa的药代动力学。　　主要终点是研究员评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括独立审查委员会（IRC）评估的PFS。数据显示，与Xalkori相比，Alecensa

　　艾乐替尼，对ALK突变非小细胞肺癌患者的疗效令人惊讶。艾乐替尼有效率高：　　在日本进行的J-ALEX临床试验，不从2013年11月份就开始招募患者。以此招募的患者全部为晚期刚刚确诊为的ALK突变的非小肺癌患者：艾乐替尼组口服300mg，每天两次；克唑替尼组口服250mg，每天两次。结果发现艾乐替尼的患者的有效率是92%，中位无进展生存期至少20.3个月，而使用克唑替尼的只有79%，无进展生存期10.2个月。孟加拉碧康制药阿来替尼仿制药已上市　　艾乐替尼能长时间抑制肿瘤发展　　另外我们惊奇的发现艾乐替尼控制肿瘤能力超强，在日本进行的的

　　肺癌在全世界范围内来说都是一种非常难治的恶性疾病，无论是发病率还是死亡率在癌症家族中都名列前茅。对于晚期肺癌患者来说，无法通过手术等传统方式来治愈的情况下，选择艾乐替尼这种靶向治疗药物的效果怎么样呢？　　ALESIA研究的给药剂量为600mg
bid，患者的缓解率高，血药浓度可以达到96%，对脑转移的治疗效果会更好，安全性也比较好。ALESIA确认600mg
bid应为中国患者的标准给药剂量。研究中，阿来替尼达到了研究者评估的PFS的首要终点，阿来替尼组和克唑替尼组的研究者评估PFS分别为尚未达到（NE）和11.1个月。IRC评估的PF

　　该临床试验显示，阿来替尼的副作用也比克唑替尼小很多。3-5级不良反应发生率克唑替尼组是48%，而阿来替尼组为29%；严重不良反应发生率，克唑替尼是26%，阿来替尼是15%。　　阿来替尼常见的副作用具体有哪些呢？　　1、便秘：发生率36%，患者排便次数减少，同时排便困难、粪便干结。　　2、疲劳：发生率33%，患者感觉疲惫乏力，通过休息也不容易。　　3、肌肉痛：发生率24%，患者服药后出现肌肉酸痛。　　4、浮肿：发生率23%，阿来替尼导致水分积聚，从而引起局部或全身肿胀。　　其他常见副作用还有恶心、呕吐、腹泻，以及视觉障碍，病

　　肺是受外界环境的变化影响最大的器官，长期在高污染环境下工作和生活是很容易患上肺癌的。而艾乐替尼可以充分延长肺癌患者的生存期。　　艾乐替尼组的无进展生存期（PFS）历史性的达到了34.8个月，而克唑替尼组只有10.9个月，提高了足足3倍的无进展生存期，意味着50%的癌症患者可以实现近3年的无进展生存，就是跟正常人一样生活。控制脑转移方面：对于确诊就发生脑转移的高危患者，艾乐替尼组的PFS达到了27.7个月。　　在缓解率方面，艾乐替尼组的肿瘤客观缓解率达到了82.9％，高于克唑替尼组的75.5％。必须一提的是，艾乐替尼组的肿瘤

　　目前，全球一共批准了四款ALK抑制剂上市，分别是克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和布加替尼，和同类药物相比，一线使用阿来替尼的无进展生存期最长（34.8个月），治疗效果最佳。但在克唑替尼耐药后的二线治疗上，布加替尼相对于阿来替尼和色瑞替尼，数据仍是最优的。二线无进展生存期（PFS）的数据分别为：布加替尼15.6月＞艾乐替尼
8.9月＞色瑞替尼的7.2月。　　碧康制药生产的Alecinix是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的阿来替尼仿制药。　　适应症:　　本品单药适用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺

　　目前，治疗ALK阳性的非小细胞肺癌，临床上使用的是第一代ALK抑制剂克唑替尼，它和化疗药相比，有效率高达60%-70%，副作用也小了很多。但克唑替尼有两个缺点：1、几乎一年左右患者就会出现耐药；2、无法控制肿瘤脑转移；为了解决这个问题，科学家持续研发新一代的ALK抑制剂——阿来替尼（艾乐替尼）。　　国际临床研究ALEX研究结果显示：与现有标准治疗方案相比，阿来替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌，中位无进展生存期（PFS）时间达到34.8个月，是现有治疗方案近3倍；换句话说：跳过克唑替尼，直接使用阿来替尼治疗，有50%的

　　艾乐替尼(alecensa)是前段时间美国FDA才刚刚批准用于治疗肺癌ALK阳性基因变异的抗癌靶向药物，对于很多患者来说艾乐替尼这款靶向治疗药物往往效果非常好的同时对很多肺癌脑转移的患者还有很好的治疗效果。　　艾乐替尼控制肿瘤能力超强，在日本进行的的一个小规模临床试验AF-001JP一共招募了46位刚刚确诊为的ALK突变的晚期非小肺癌患者，直接口服300mg艾乐替尼，每天两次。46位患者里面有14名脑转移的患者。结果发现，经过三年的随访，46位患者中，还有28位患者肿瘤没有进展，其中25位还在吃艾乐替尼；对于14位脑转移的高危患者，还有

　　肺癌二代ALK抑制剂阿来替尼（Alectinib，又称阿雷替尼、艾乐替尼）于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局（CFDA）的准批，在中国上市。　　艾乐替尼（alecensa）又名安圣莎，是刚在国内上市的治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药。两项Ⅱ期临床试验NP28673和NP28761评估了艾乐替尼600
mg/次、2 次/d 剂量时的安全性和有效性，同时也采用不同的评价标准（RECIST 1.1 and RANO-HGG
criteria）专门评估了对克唑替尼耐药中枢转移病灶的治疗效果。　　NP28673 研究共招募 16个国家的138例患者，其中有基线CNS 转移的患者34例