新特药资讯
  • 什么是卡格列净canagliflozin?该药在国内上市了没有?

      canagliflozin是一种SGLT2抑制剂类新型降糖药。SGLT2是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。canagliflozin主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中葡萄糖的排泄,从而达到降低血糖水平的效果,并且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。与非糖尿病人群相比,2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液,这可能会推高血糖水平。除了明确的降糖效果,canagliflozin还可以降低体重、延缓蛋白尿进展和血压下降等额外获益。  目前,Invokana适应症为:(1)结合饮食控制和运动

  • 哮喘治疗新药Fasenra(benralizumab)自动注射笔获FDA批准

      近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra
    pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医生办公室每8周一次维持治疗给药选择的呼吸学生物制剂。  目前,Fasenra在美国、欧盟、日本和其他国家被批准作为一种附加(add-on)维持疗法,用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。  自我用药方面,Fasenra将通过预充式注射器或Fasenra注射笔(均使用29号细针)作为固

  • 新药艾诺全能治愈丙肝吗?疗效如何?

      丙肝,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎。过去丙肝的主要治疗药物是干扰素,虽然治愈率达60%-70%,但周期长(1~2年),且副作用很大,大部分患者都是因为受不了干扰素的副作用而放弃治疗。近年来,随着直接抗病毒药物(DAA)的诞生,丙肝已经可以轻松治愈。  格卡瑞韦/哌仑他韦片已于5月15日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的无肝硬化或代偿期肝硬化成人患者。该药是中国全新的泛基因型丙肝治疗方案,对于初治、无肝硬化的所有主要基因型(基因1

  • 丙肝治疗新方案格卡瑞韦/哌仑他韦能实现8周短疗程治愈丙肝吗?

      在丙肝治疗的泛基因型时代,格卡瑞韦/哌仑他韦方案是经国际权威指南(2018年EASL和AASLD丙肝指南)推荐的唯一可实现8周短疗程治愈初治、无肝硬化慢丙肝患者的方案,拥有99%以上高治愈率,给临床患者和医生带来了更多获益,因此成为全球最受青睐的DAA之一。格卡瑞韦哌仑他韦片于2019年5月15日获得中国NMPA批准,成为国内首个8周治疗初治、无肝硬化慢性HCV感染者的泛基因型DAA方案。  格卡瑞韦哌仑他韦片此前凭借“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”于2018年6月13日获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的优先审评资格

  • 吉三代与艾诺全,治疗丙肝选哪个?

      丙肝有6种不同的基因型,针对丙肝研发的口服抗病毒药物药物有索非布韦、吉二代(夏帆宁)吉三代和艾诺全(格卡瑞韦哌仑他韦片)。其中索非布韦、吉二代仅对部分基因型有效,而吉三代和艾诺全是泛基因型丙肝药,通杀所有基因型。  在艾诺全上市之前,就有研究对比了吉三代与其它丙肝药在治疗不同基因型上的疗效,结果发现,不论是哪种基因型,吉三代都是最佳治疗方案,所以相比索非布韦、吉二代,吉三代的疗效更好。那么两个泛基因型丙肝药相比,哪个更胜一筹呢?从治疗范围来说,他们是一样的,从治愈率来说,吉三代的平均治愈率在9

  • 格卡瑞韦/哌仑他韦片治疗丙肝有哪些优势?

      治愈快,疗程短至8周  格卡瑞韦/哌仑他韦方案是三大国际权威的丙肝诊断和治疗指南之一的欧洲肝病学会(EASL)指南所推荐的,用于治疗初治、无肝硬化慢性丙型肝炎患者疗程最短的泛基因型方案,仅需8周,相比过往国内市场其他泛基因型方案,整整缩短了1个月的时间。在国际市场上,格卡瑞韦/哌仑他韦方案得到了患者和医生的广泛认可。  从全球多个Ⅲ期注册临床试验看,格卡瑞韦/哌仑他韦8周治疗HCV
    GT1-6型初治、无肝硬化患者,总体SVR12率达99%以上,安全性和耐受性良好。“基于格卡瑞韦/哌仑他韦良好的安全性,患者的治疗依从性会

  • 丙肝新药格卡瑞韦哌仑他韦(艾诺全)疗效如何?服用剂量?

      Maviret是一种泛基因型、每日一次、无利巴韦林的治疗药物,由固定剂量的2种独特抗病毒制剂组成,其中glecaprevir(G,100mg)是一种NS3/4A蛋白酶抑制剂,pibrentasvir(P,40mg)则是一种NS5A抑制剂。Maviret每日服药一次,每次3片药物。  Maviret被批准用于青少年(12岁至18岁)和成人治疗所有主要基因型(GT1-6)HCV的感染。Maviret是一种8周泛基因型(GT1-6)疗法,适用于初治、无肝硬化的患者,也适用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT1、2、4、5、6患者。在初治、代偿性肝硬化GT3患者中,Maviret推荐的治疗方案为12周疗程。  Mav

  • 泛基因型丙肝新药格卡瑞韦哌仑他韦片中国已上市

      欧盟委员会(EC)已批准Maviret短疗程方案(每日一次,8周),用于既往未接受治疗(初治)、伴有代偿性肝硬化的基因型(GT)1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染者的治疗。一项来自同一个临床试验的分析正在评估Maviret
    8周方案用于初治、伴有代偿性肝硬化的GT3 HCV感染者。目前,Maviret也被批准作为一种8周的泛基因型(GT1-6)疗法,用于无肝硬化的初治患者。  此次批准,基于正在进行的IIIB期临床研究EXPEDITION-8的数据。该研究表明,接受8周Maviret治疗后,GT1、2、4、5、6患者的病毒学治愈率(SVR12)为97.9%。到目前

  • 2型糖尿病新药卡格列净片已经在中国内地上市了

      卡格列净与二甲双胍联用:当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,可与二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。卡格列净与二甲双胍和磺脲类药物联用:当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时,可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。卡格列净不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒(患者)的治疗。  卡格列净的主要成分是卡格列净,卡格列净是一种钠-葡萄糖协调转运蛋白(SGLT2)抑制剂,卡格列净通过抑制SGLT2减少肾脏对滤过葡萄糖的重吸收,降低肾糖

  • 卡格列净对2型糖尿病患者效果怎么样?副作用有哪些?

      10月30日,强生旗下杨森制药公司表示,美国FDA批准了INVOKANA(卡格列净,canagliflozin)新适应症,减少2型糖尿病(T2D)成人患者因心血管原因引起的心脏病、中风或死亡等心血管(CV)重大不良事件风险。INVOKANA成为了首个也是唯一一个具有该适应症的口服降糖药物。  此次的新适应证申请于2019年递交给FDA,是基于临床Ⅲ期CREDENCE肾脏结局研究提出的。  这一研究发表于《新英格兰医学杂志》,其结果显示,中位随访30个月期间,与安慰剂相比,卡格列净可将2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的终末期肾病、血肌酐增倍以及因肾脏或心血

  • 卡格列净的效果怎么样?国内卡格列净价格是多少?

      卡格列净是钠-葡萄糖共转运体2
    (SGLT2)抑制剂中获准的第一个药物,适用于II型糖尿病成人患者结合饮食控制和体育锻炼控制血糖。它作用于肾脏中帮助葡萄糖的重吸收的SGLT2蛋白,使更多的糖通过患者的尿液排除,使血糖水平下降。  FDA的批准是基于名为CREDENCE的随机双盲,含安慰剂对照的双臂3期临床试验是第一款专门检测SGLT2抑制剂对肾功能的影响的临床试验。总计4401名处于2或3期慢性肾病(CKD)的2型糖尿病患者接受了治疗。试验结果表明,在中位随访期为2.62年时,Invokana组患者出现ESKD的风险与对照组相比降低了30%(HR:0.70;

  • 2型糖尿病新药卡格列净在国内上市了吗?疗效怎么样?

      美国食品和药物管理局(FDA)已批准降糖药Invokana(canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic
    nephropathy,DN;又名diabetic kidney
    disease,DKD)并且尿液中存在一定数量蛋白质的成人患者,降低终末期肾病(ESKD)、肾功能恶化、心血管(CV)死亡、心衰住院的风险。  canagliflozin(卡格列净)是一种SGLT2抑制剂类新型降糖药。SGLT2是一种转运蛋白,参与肾脏近端肾小管的葡萄糖重吸收。canagliflozin主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2,减少肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中

  • 卡格列净(Invokana)服用需要注意什么?

      卡格列净Invokana适应症:  (1)结合饮食控制和运动,降低2型糖尿病成人患者的血糖水平;  (2)用于患有心血管疾病的2型糖尿病成人患者,降低主要心血管事件的风险,如心脏病发作、中风和死亡;  (3)用于患有2型糖尿病和糖尿病肾病、并且尿液中含有一定量蛋白质的成人患者,降低终末期肾病(ESKD)、肾功能恶化、心血管死亡、心衰住院的风险。  Invokana不适用于1型糖尿病患者或伴有糖尿病酮症酸中毒的患者。该药在18岁以下儿童中的安全性和有效性目前未知。  在开始使用卡格列净前,需要考虑患者既往病史中有无可能增加

  • 糖尿病患者新药卡格列净的作用?服用卡格列净需要注意什么?

      卡格列净的作用?  卡格列净是适用于糖尿病病人的一种降糖药,它属于SGLT2抑制剂类降糖药物,这类降糖药物是目前比较新型的降糖药物。糖尿病是一种以血糖升高为表现的疾病,卡格列净可以增加小便中葡萄糖的排除,血中的葡萄糖被更多的排除体外后,血糖就会降低,这就是卡格列净具有降糖作用的原因。在使用过程中,由于尿中的糖增加了,所以这个时候测尿糖就会升高,这是药物起效的表现。  服用卡格列净需要注意什么?  在开始使用卡格列净前,需要考虑患者既往病史中有无可能增加截肢风险的因素,例如既往截肢史、外周血管病变和

  • 硼替佐米国内上市,进入医保了吗?

      硼替佐米是一种针对骨髓瘤的新型靶向药物,该药物的发现获得医药界广泛关注,其作用机理获得2004年度诺贝尔化学奖,2006年获制药界最高荣誉——国际盖伦奖(Prix
    Galien),被誉为“肿瘤治疗的革命,多发性骨髓瘤治疗的重大进步”。多项国际临床研究证明,含有硼替佐米的方案的疗效明显优于传统化疗方案,能够显著提高患者的完全缓解率、延长患者生存期、改善生存质量。  医保地区 国家医保(2019版)  编号 811  药品名称 硼替佐米  剂型 注射剂  药品类别 抗肿瘤药及免疫调节剂抗肿瘤药其他抗肿瘤药蛋白激酶抑制剂(XLXL01

  • 注射用硼替佐米治疗骨髓瘤的优势

      多发性骨髓瘤常见症状包括骨髓瘤相关器官功能损害的表现,即“CRAB”症状,包括血钙增高,肾功能损害,贫血,骨病,以及淀粉样变性等靶器官损害相关表现。联合硼替佐米的新型药物治疗方案显著提升多发性骨髓瘤完全缓解率,延长至下次治疗时间及总生存时间,且采用基于硼替佐米治疗的患者对后续治疗并不耐药,同时其疗效不受不良的细胞遗传学特征、高龄及肾功能情况的影响。  2017年版《中国多发性骨髓瘤诊治指南》推荐以硼替佐米为基础的方案为有症状骨髓瘤初始治疗中诱导治疗,巩固治疗及维持治疗等各阶段的核心方案,并强调硼替佐

  • 硼替佐米能延迟多发性骨髓瘤内肿瘤细胞生长,安全性怎么样?

      硼替佐米还能延迟多发性骨髓瘤内肿瘤细胞的生长、诱导细胞凋亡和抑制血管新生;增加化疗药物敏感性,克服骨髓瘤细胞对地塞米松、阿霉素和美法仑的耐药;对复发难治性多发性骨髓瘤疗法确切,不良反应较轻,多可耐受。  硼替佐米(Bortezomib)是首个应用于骨髓瘤治疗的蛋白酶体抑制剂,其可特异性抑制蛋白酶体的活性,抑制与细胞增殖相关基因的表达,减少白细胞介素6(IL-6)等骨髓瘤细胞生长因子的分泌和黏附因子的表达,最终导致肿瘤细胞凋亡。选择硼替佐米已被美国食品与药品监督管理局(FDA)批准应用于RRMM患者。  根据研究显

  • 治疗多发性骨髓瘤硼替佐米VELCADE的注意事项

      周围神经病变:使用本品治疗可能会导致周围神经病变,主要是感觉神经,虽然也有极少感觉运动神经病变的报道。  低血压:在单药治疗多发性骨髓瘤的II期和III期试验中,低血压(直立性或体位性及未特殊说明的低血压)的发生率为11%至12%。  心脏疾病:有发生急性充血性心衰或恶化,并且/或者发生左心室射血分数降低的报告,其中包括无左心室射血分数降低风险或危险系数极低患者的报告。  肝脏的不良事件:对于那些同时服用多种其它药物的患者和有严重基础疾病的患者有罕见的急性肝衰竭的报告。其它的肝脏不良事件包括肝酶升高、高

  • 硼替佐米适应症,用法用量,注意事项【硼替佐米说明书】   

      【适应症】  用于多发性骨髓瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过两种治疗,并在最近一次治疗中病情还在进展。  用于复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,此患者在使用本品前至少接受过一种治疗。  【用法用量】  成人单药治疗推荐剂量  本品的推荐剂量为单次注射1.3 mg/m2,每周注射2次,连续注射2周(即在第1、4、8和11天注射)后停药10天(即从第12至第21天)。  3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。  对于超过8个疗程的维持治疗,可按标准方案给药,也可以按每周1次、连续给药4周的维持方案(第1、8、1

  • 替莫唑胺怎么样?印度有替莫唑胺吗?

      胶质母细胞瘤生长速度快,70%~80%患者病程在3~6个月,病程超过1年者仅10%。病程较长者可能由恶性程度低的星形细胞瘤演变而来。由于肿瘤生长迅速,脑水肿广泛,颅内压增高症状明显,所有患者都有头痛、呕吐症状。视盘水肿有头痛、精神改变、肢体无力、呕吐、意识障碍与言语障碍。肿瘤浸润性破坏脑组织,造成一系列的局灶症状,患者有不同程度的偏瘫、偏身感觉障碍、失语和偏盲等。神经系统检查可发现偏瘫、脑神经损害、偏身感觉障碍与偏盲。癫痫的发生率较星形细胞瘤和少枝胶质细胞瘤少见,部分患者有癫痫发作。部分患者表现为淡漠、

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