特殊人群如何用布加替尼AP26113治疗？布加替尼印度有仿制药吗？

　　用布加替尼AP26113治疗期间的警告和注意事项

　　间质性肺病（ILD）/肺炎

　　用布加替尼AP26113治疗患者中可能发生严重，危及生命，或致命性的ILD/肺炎。ALTA临床试验中，90mg组发生ILD/肺炎的患者比例是3.7%，90→180 mg组是9.1%。

　　观察患者是否出现疑似ILD/肺炎的症状，如呼吸困难和咳嗽等，特别是在服用布加替尼AP26113第一周内。如果发现疑似ILD/肺炎的症状，停药，请医生评估及治疗。当确诊为ILD/肺炎时，如果级别是1-2级，经治疗恢复后，按照表1减低剂量，重新服用布加替尼AP26113；如果是3-4级或复发的1-2级ILD/肺炎，永久停药。

　　高血压

　　ALTA临床试验中，90mg组发生高血压的患者比例是11%，90→180 mg组是21%。所有患者中，发生3级以上高血压的比例是5.9%。

　　服用布加替尼AP26113前，必须控制好高血压。服用布加替尼AP26113二周后，监测血压值，以后每个月监测一次。发生3级高血压时，停药，使用降压药降到1级以下时，按照表1减低剂量，重新服用布加替尼AP26113。发生4级或复发3级高血压时，考虑永久停药。

　　使用降压药时，需注意心动过缓。

　　心动过缓

　　ALTA临床试验中，90mg组发生心率低于每分钟50次的患者比例是5.7%，90→180 mg组是7.6%。当发生有症状的心动过缓时，停药，检查可能导致心动过缓的其它药物。如果发现有其它药物导致心动过缓，停用或者调整剂量该药物，心率恢复正常后，重新服用原剂量布加替尼AP26113。如果确定是布加替尼AP26113导致的心动过缓，按照表1减低剂量，重新服用布加替尼AP26113。

　　视觉障碍

　　ALTA临床试验中，90mg组发生视觉障碍（视力模糊、复视和视力敏锐度减退）的患者比例是7.3%，90→180 mg组是10%。发生2级以上视觉障碍时，停药，恢复到1级以下时，按照表1减低剂量，重新服用布加替尼AP26113。发生4级视觉障碍时，永久停药。

　　肌酸磷酸激酶升高

　　ALTA临床试验中，90mg组发生肌酸磷酸激酶升高的患者比例是27%，其中3级以上是2.8%，90→180 mg组是48%，其中3级以上是12%。

　　服用布加替尼AP26113期间，定期检测肌酸磷酸激酶值，特别是当患者发生肌肉疼痛、压痛或无力时。发生3级肌酸磷酸激酶升高时，停药，恢复到1级以下时，重新服用原剂量布加替尼AP26113。发生4级肌酸磷酸激酶升高时，停药，恢复到1级以下时，按照表1减低剂量，重新服用布加替尼AP26113。

　　胰腺酶升高

　　ALTA临床试验中，90mg组发生淀粉酶升高的患者比例是27%，其中3级以上是3.7%，90→180 mg组是39%，其中3级以上是2.7%。90mg组发生脂肪酶升高的患者比例是21%，其中3级以上是4.6%，90→180 mg组是45%，其中3级以上是5.5%。

　　服用布加替尼AP26113期间，定期检测淀粉酶和脂肪酶值。发生3级胰腺酶升高时，停药，恢复到1级以下时，重新服用原剂量布加替尼AP26113。发生4级胰腺酶升高时，停药，恢复到1级以下时，按照表1减低剂量，重新服用布加替尼AP26113。

　　高血糖

　　ALTA临床试验中，发生高血糖的患者比例是43%，其中3级以上是3.7%。

　　服用布加替尼AP26113期间，定期检测空腹血糖值。如果需要，使用降糖药。如果血糖控制不佳，停药，恢复后，按照表1减低剂量，重新服用布加替尼AP26113。或者考虑永久停药。

　　胚胎-胎儿毒性

　　当给予妊娠妇女布加替尼AP26113时可能致胚胎-胎儿危害。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能妇女用布加替尼AP26113治疗期间和最后剂量后共至少4个月使用非荷尔蒙避孕手段，如避孕套。

布加替尼AP26113仿制药Briganix碧康制药生产，已获批在孟加拉上市

　　碧康制药生产的Briganix是布加替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。 孟加拉布加替尼（Briganix）仿制药未在国内上市，直接买卖、代购都是违法的。为保证用药安全，请患者敬请谨慎选择！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　近年来，国家药监局认真落实国务院关于鼓励仿制药的要求，期待在不久的将来，布加替尼等更多仿制药能在中国上市，以优秀的品质、低廉的价格，造福更多国内患者。